דלגו לתוכן

טוניקס פרמסוטיקלס מקבלת את פרוטוקול פגישת Type C מה-FDA עבור TNX-4800

דה פליי (TheFly)3 באוגוסט 2026
טוניקס פרמסוטיקלס מקבלת את פרוטוקול פגישת Type C מה-FDA עבור TNX-4800

טוניקס פרמסוטיקלס (TNXP) הודיעה כי קיבלה את הפרוטוקול הרשמי מפגישת Type C עם ה-FDA, כדי לדון בתוכניות החברה למחקר שדה אדפטיבי בשלב 2 של TNX-4800 למניעת מחלת ליים במבוגרים בארה"ב. OspA על חיידקי Borrelia לא בשלים במעי האמצעי של קרציות אייל נגועות הוא יעד מאומת למניעת מחלת ליים, שאליו כוונו בעבר חיסונים.1-3 TNX-4800 הוא חלופה עונתית פוטנציאלית למניעה חיסונית במקום חיסון, והוא עבר שינוי Fc כדי להאריך את זמן מחצית החיים ואת משך ההגנה. המשתתפים במחקר השדה האדפטיבי המתוכנן בשלב 2 יחולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת TNX-4800 במינון 450 מ"ג בהזרקה תת-עורית או פלצבו, ולאחר מכן מנה נוספת של TNX-4800 או פלצבו כעבור כשלושה חודשים. החברה מתכננת לגייס מתנדבים בוגרים בני 18 ומעלה, שגרים באזורים אנדמיים למחלת ליים בארה"ב ועוסקים בפעילויות שמעלות את הסיכון שלהם לעקיצות של קרציות אייל.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>