דלגו לתוכן

סמית' אנד נפיו אומרת שמערכת TESSA קיבלה סיווג De Novo מה-FDA

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026
סמית' אנד נפיו אומרת שמערכת TESSA קיבלה סיווג De Novo מה-FDA

סמית'+נפיו הודיעה כי קיבלה סיווג De Novo ממינהל המזון והתרופות האמריקאי עבור מערכת הניתוח המרחבי TESSA שלה. באמצעות מחשוב מואץ מתקדם וטכנולוגיית AI, מערכת TESSA מביאה לתהליכים ארתרוסקופיים תכנון מותאם אישית, מציאות רבודה, הדמיה מתקדמת, ניווט ומעקב בזמן אמת. כל זאת במטרה לסייע לשנות את ההליכים הללו, תוך שימוש בטכנולוגיה שפותחה במקור על ידי Perceive3D S.A., חברת ספין-אוף מאוניברסיטת קוימברה, שהפכה לחלק מסמית'+נפיו באמצעות רכישה. לדברי החברה, עם סיווג De Novo, מערכת TESSA היא המכשיר הראשון בקטגוריה חדשה של ה-FDA עבור מכשירי ניווט סטריאוטקסיים אורתופדיים תוך-מפרקיים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>