איטון פארמסוטיקלס מדווחת על תוצאות מהנוסחה החדשה במחקר של Khindivi

איטון פארמסוטיקלס מדווחת על תוצאות מהנוסחה החדשה במחקר של Khindivi

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026

איטון פארמסוטיקלס (ETON) הודיעה כי הנוסחה החדשה של KHINDIVI, או תמיסה פומית של הידרוקורטיזון, הראתה בהצלחה שקילות ביולוגית ל-ALKINDI SPRINKLE, או גרנולות פומיות של הידרוקורטיזון, שהיא נוסחת גרנולות ההידרוקורטיזון המאושרת על ידי ה-FDA. החברה גם הגישה ל-FDA תוספת לאישור קודם, או PAS, בבקשה להרחיב את תווית המוצר כך שתכלול מטופלים ילדים צעירים יותר. KHINDIVI מאושרת כיום למטופלים בני חמש ומעלה. KHINDIVI היא התמיסה הפומית היחידה של הידרוקורטיזון המאושרת על ידי ה-FDA, והיא אושרה במאי 2025 כטיפול חלופי במטופלים ילדים בני חמש ומעלה עם אי-ספיקה של קליפת יותרת הכליה. המוצר תוכנן לאפשר מינון מדויק ומוכן לשימוש, בלי צורך בשינוי טבליות או בהסתמכות על תרחיפים נוזליים מורכבים שאינם מאושרים על ידי ה-FDA. כך הוא מספק אפשרות טיפול למטופלים שמתקשים לבלוע טבליות או לכאלה עם צרכים מיוחדים במתן התרופה, כמו צינור קיבה. אי-ספיקה של קליפת יותרת הכליה היא מצב נדיר אך חמור, שבו בלוטות יותרת הכליה אינן מייצרות מספיק קורטיזול. איטון פארמסוטיקלס מעריכה שיש בארה"ב כ-10,000 מטופלים ילדים עם אי-ספיקה של יותרת הכליה. התוויה.