דלגו לתוכן

וודבוש רואה בהצבעת ועדת הייעוץ מרכזית תמיכה ברפלימיון על בסיס איתות יעילות

דה פליי (TheFly)28 ביולי 2026
וודבוש רואה בהצבעת ועדת הייעוץ מרכזית תמיכה ברפלימיון על בסיס איתות יעילות

בהתייחס למסמכי התדרוך לקראת ועדת הייעוץ של יום חמישי עבור RP1 במלנומה, וודבוש אומרת כי ה-FDA ממשיך לעמוד על שלו, ומצביע על ליקויים בתכנון מחקר IGNYTE ועל תרומה לא ברורה של מרכיבי הטיפול. בסופו של דבר, החברה מצפה שההצבעה בשאלת ה-CTGTAC “האם תוצאות היעילות מ-IGNYTE ניתנות להערכה ובעלות משמעות קלינית?” תהיה לטובת רפלימיון (REPL), לאור איתות יעילות ברור לעומת השוואות היסטוריות לטיפול יחיד ב-ICI בקרב מטופלים שמחלתם התקדמה, שם התוצאות נעות ברמות חד-ספרתיות נמוכות. וודבוש מעריכה שחברי הוועדה ישתכנעו מכך. עם זאת, החברה נשארת זהירה לגבי פוטנציאל האישור, לאור העמדה השלילית מאוד של ה-FDA. לוודבוש יש דירוג החזק על רפלימיון עם מחיר יעד של 9 דולר למניה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>