דלגו לתוכן

קורה אונקולוג'י מודיעה על פעילות מתמשכת של שילוב darlifarnib ב-ccRCC

דה פליי (TheFly)27 ביולי 2026
קורה אונקולוג'י מודיעה על פעילות מתמשכת של שילוב darlifarnib ב-ccRCC

קורה אונקולוג'י (KURA) הודיעה על תוצאות מעודכנות משלב 1a של הניסוי הקליני המתמשך FIT-001, שהדגימו פעילות קלינית מעודדת ומתמשכת של darlifarnib בשילוב עם cabozantinib בחולים עם קרצינומה מתקדמת של תאי כליה מסוג clear cell, או ccRCC, שלא טופלו קודם ב-cabozantinib. התוצאות הוצגו בכנס 2026 Kidney Cancer Research Summit בבוסטון, ותומכות בהמשך הפיתוח של השילוב, כולל בחירת מינון עבור החלק האקראי של שלב 1b במחקר. הנתונים לטווח הארוך משתווים באופן חיובי למדדי ייחוס של RCC מתקדם, ומראים פעילות נוגדת גידול "חזקה" של darlifarnib בשילוב עם cabozantinib, לצד עדויות לתועלת מתמשכת. לשילוב היה פרופיל בטיחות "ניתן לניהול" בכל רמות המינון, כולל כאשר ניתן יחד עם מינון מלא של cabozantinib. שיעור התגובה האובייקטיבי נע בין 33% ל-50% בכל רמות המינון של darlifarnib שנבדקו. חציון ההישרדות ללא התקדמות מחלה היה 13 חודשים בכלל רמות המינון המאוגדות. תועלת קלינית מתמשכת נצפתה בכל רמות המינון של השילוב שנבדקו, כאשר יותר ממחצית מהחולים נשארו בטיפול במועד חיתוך הנתונים. פרופיל הבטיחות והסבילות היה ניתן לניהול ובדרך כלל תאם את פרופילי הבטיחות שדווחו עבור כל אחת מהתרופות בנפרד. קורה אונקולוג'י מגייסת כעת חולים בארה"ב ובאיחוד האירופי לחלק האקראי של שלב 1b לאופטימיזציית מינון ב-FIT-001, בחולי ccRCC עמידים שלא טופלו קודם ב-cabozantinib. חלק שלב 1b נועד לסייע בבחירת מינון מומלץ לשלב 3 עבור מחקר רישום מתוכנן ב-2028.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>