דלגו לתוכן

אסטרהזנקה מודיעה כי Trixeo Aerosphere הומלצה לאישור באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)24 ביולי 2026
אסטרהזנקה מודיעה כי Trixeo Aerosphere הומלצה לאישור באיחוד האירופי

הטיפול המשולב במינון קבוע Trixeo Aerosphere של אסטרהזנקה (AZN) הומלץ לאישור באיחוד האירופי, EU, כטיפול תחזוקה באסתמה עבור מטופלים בני 12 ומעלה שאינם מאוזנים כראוי באמצעות שילוב של קורטיקוסטרואיד בשאיפה במינון בינוני, ICS, ואגוניסט בטא2 ארוך טווח, LABA. Trixeo Aerosphere, המשווק בארה"ב, סין ויפן בשם Breztri Aerosphere, הוא משאף יחיד שמשלב את היעילות של ICS/LABA עם אנטגוניסט מוסקריני ארוך טווח, LAMA. הוועדה לתרופות לשימוש אנושי, CHMP, של סוכנות התרופות האירופית, EMA, ביססה את חוות הדעת החיובית שלה על תוצאות מניסויי שלב 3 KALOS ו-LOGOS, שבהם Trixeo הראה שיפורים מובהקים סטטיסטית בתפקודי הריאה בהשוואה לטיפולי השוואה משולבים של ICS/LABA. בניתוח המאוחד של KALOS ו-LOGOS, Trixeo הראה ירידה מובהקת סטטיסטית בשיעור השנתי של החמרות אסתמה חמורות לעומת טיפולי השוואה משולבים של ICS/LABA, באוכלוסיית מטופלים רחבה שכללה גם מטופלים שלא חוו החמרות אסתמה בשנה הקודמת.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>