דלגו לתוכן

ג'נומאב ואבוויי מספקות הבהרה לגבי ניסוי Phase 3 EPCORE(R) DLBCL-1

דה פליי (TheFly)23 ביולי 2026
ג'נומאב ואבוויי מספקות הבהרה לגבי ניסוי Phase 3 EPCORE(R) DLBCL-1

ג'נומאב A/S (GMAB) ואבוויי (ABBV) סיפקו הבהרה לגבי היעדים הראשיים מניסוי Phase 3 EPCORE(R) DLBCL-1, שבחן את epcoritamab כמונותרפיה (DuoBody(R)-CD3xCD20), נוגדן דו-ספציפי המגייס תאי T וניתן בהזרקה תת-עורית, בהשוואה לבחירת החוקר בטיפול כימו-אימונותרפי (CIT) של rituximab יחד עם gemcitabine ו-oxaliplatin ‏(R-GemOx) או bendamustine יחד עם rituximab ‏(BR), במבוגרים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) נשנית או עמידה לטיפול (R/R), שלא התאימו להשתלת תאי גזע אוטולוגית. ג'נומאב ואבוויי הודיעו בעבר על התוצאות הראשוניות של הניסוי ב-16 בינואר 2026, ותוצאות נוספות מהניסוי הוצגו לאחר מכן בקונגרס 2026 של האגודה האירופית להמטולוגיה (EHA) ב-12 ביוני 2026. EPCORE DLBCL-1 הוא ניסוי קליני גלובלי, Phase 3, בתווית פתוחה, רב-מרכזי ואקראי, עם יעדים ראשיים שנקבעו מראש ומשתנים לפי אזור. בארצות הברית, שם ההישרדות הכוללת (OS) היא היעד הראשי היחיד, הניסוי לא הראה שיפור מובהק סטטיסטית ב-OS, ולכן לא עמד ביעד הראשי שלו. תוצאות נוספות של מחקר EPCORE DLBCL-1 יוגשו לפרסום בכתב עת רפואי עם ביקורת עמיתים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>