דלגו לתוכן

H.C. Wainwright אומרת שהמכירה במניית פלוולה תרפיוטיקס היא 'תגובת יתר' לדחיית ה-BTD מצד ה-FDA

דה פליי (TheFly)21 ביולי 2026
H.C. Wainwright אומרת שהמכירה במניית פלוולה תרפיוטיקס היא 'תגובת יתר' לדחיית ה-BTD מצד ה-FDA

H.C. Wainwright מציינת כי ביום שני, פלוולה תרפיוטיקס (PVLA) סגרה בירידה של 21% לעומת הסגירה של השבוע הקודם, מה שלדעת החברה היה תגובת יתר לעדכון במצגת התאגידית שפורסמה ביום שלישי שעבר, ולפיו ה-FDA החליט ביולי 2026 שלא להעניק בשלב זה מעמד Breakthrough Therapy Designation עבור cVM. אף שמדובר בעדכון מאכזב, ב-Wainwright לא סבורים שיש בכך סיבה לדאגה. החברה מתכננת להגיש מחדש את בקשת ה-BTD עם חבילה חזקה יותר, שתכלול ראיונות עם מטופלי TOVIA ונתונים ל-24 שבועות. בסך הכול, החברה סבורה כי לדחייה הראשונית של ה-BTD עבור cVM יש השלכות מוגבלות על לוח הזמנים לאישור, ואין לכך השלכה על תהליך הסקירה המתגלגלת של ה-NDA עבור mLM. ל-Wainwright יש המלצת קנייה על פלוולה תרפיוטיקס עם מחיר יעד של 270 דולר למניה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>