דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

אני פארמאסוטיקלס מדווחת על תוצאות 'חיוביות' מניסוי שלב 4 Synchronicity

דה פליי (TheFly)13 ביולי 2026
אני פארמאסוטיקלס מדווחת על תוצאות 'חיוביות' מניסוי שלב 4 Synchronicity

אני פארמאסוטיקלס (ANIP) הודיעה על נתוני כותרת חיוביים מניסוי קליני Synchronicity בשלב 4, בתווית פתוחה ובזרוע אחת, של Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant בחולים עם אובאיטיס כרונית לא זיהומית הפוגעת במקטע האחורי של העין. שני היעדים המשותפים הראשיים, שבחנו את השינוי הממוצע לעומת קו הבסיס בציון חדות הראייה המתוקנת המיטבית לפי ETDRS ואת השינוי הממוצע לעומת קו הבסיס בעובי התת-שדה המרכזי כפי שנמדד ב-SD-OCT לאחר 6 חודשים באוכלוסיית הכוונה לטפל, הושגו עם מובהקות סטטיסטית. חולים באוכלוסיית ITT רשמו שינוי ממוצע לעומת קו הבסיס ב-BCVA של תוספת 3.6 אותיות לאחר 6 חודשים. חולים באוכלוסיית ITT רשמו שינוי ממוצע לעומת קו הבסיס ב-CST של ירידה של 157.5 מיקרון לאחר 6 חודשים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנצפו ב-SYNCHRONICITY היו עקביות עם ניסויים קודמים של שתל תוך-זגוגיתי של fluocinolone acetonide. באוכלוסיית הבטיחות, 29% מהחולים חוו תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול והיו קשורות לטיפול; השכיחות ביותר היו יתר לחץ תוך-עיני ב-6% מהחולים וקטרקט ב-5% מהחולים. בנפרד, 18% מהחולים חוו עלייה ב-IOP של 25 מ"מ כספית או יותר, ו-7% מהחולים נזקקו להתערבות כלשהי בלייזר או בניתוח להורדת IOP. תוצאות מפורטות וניתוחים נוספים יוצגו בכנסים רפואיים ברבעון הרביעי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>