דלגו לתוכן

סאנופי מודיעה כי Sarclisa Escena במתן תת-עורי אושרה בארה"ב

דה פליי (TheFly)10 ביולי 2026
סאנופי מודיעה כי Sarclisa Escena במתן תת-עורי אושרה בארה"ב

מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Sarclisa Escena במתן תת-עורי, בשילוב עם משטרי טיפול סטנדרטיים, לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה בכל ההתוויות הקיימות של פורמולציית Sarclisa בעירוי תוך-ורידי, כך הודיעה סאנופי (SNY). “עם האישור, Sarclisa Escena הוא הטיפול האנטי-סרטני הראשון שניתן גם באמצעות מזרק המוצמד לגוף וגם באמצעות מתן תת-עורי ידני. אישור ה-FDA נתמך על ידי כמה מחקרים, כולל מחקר המפתח IRAKLIA שלב 3 לאי-נחיתות, שהראה כי Sarclisa Escena שניתנה בתת-עור באמצעות OBI סיפקה יעילות, פרמקוקינטיקה ובטיחות דומות לעירוי תוך-ורידי, לצד זמן טיפול קצר משמעותית ופחות תגובות הקשורות לעירוי,” מסרה החברה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>