דלגו לתוכן

ה-FDA אישר את Trutakna של ורה תרפיוטיקס למבוגרים עם נפרופתיית IgA ראשונית

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026
ה-FDA אישר את Trutakna של ורה תרפיוטיקס למבוגרים עם נפרופתיית IgA ראשונית

מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Trutakna להפחתת פרוטאינוריה במבוגרים עם נפרופתיית אימונוגלובולין A ראשונית שנמצאים בסיכון להתקדמות המחלה. Trutakna ניתנת בזריקה תת-עורית פעם בשבוע. היעילות והבטיחות של Trutakna נבדקו בניסוי קליני אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו במבוגרים עם נפרופתיית IgA שאושרה בביופסיה. המטופלים חולקו באקראי לקבלת Trutakna במינון 150 מ"ג בזריקה תת-עורית פעם בשבוע או פלצבו. מדד היעילות הראשי בחן את השינוי מהבסיס בפרוטאינוריה לאחר 9 חודשי טיפול בקרב 203 המטופלים הראשונים שהייתה להם אפשרות להגיע לביקור של חודש 9. לאחר 9 חודשים, מטופלים בקבוצת Trutakna הראו ירידה ממוצעת של 46% בפרוטאינוריה, בהשוואה לפרוטאינוריה בקבוצת הפלצבו. אישור ה-FDA ניתן לורה תרפיוטיקס (VERA).

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>