QT Imaging משלימה את בדיקת ה-FDA השגרתית הראשונה

QT Imaging משלימה את בדיקת ה-FDA השגרתית הראשונה

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026

Qt Imaging החזקות (QTI) הודיעה על השלמה מוצלחת של הבדיקה השגרתית הראשונה שלה על ידי ה-FDA, ללא כל ממצאים בטופס 483. בדיקת ה-FDA בחנה את מערכת ניהול האיכות של Qt Imaging החזקות ואת התהליכים הקשורים שתומכים בפעילות החברה, ולא הונפקו כל ממצאים בטופס 483. הבודק גם נתן משוב חיובי לגבי הארגון של מערכת ניהול האיכות של Qt Imaging החזקות ולגבי התגובתיות של החברה לאורך תהליך הבדיקה. טופס 483 של ה-FDA מונפק בסיום בדיקה כאשר חוקר של ה-FDA מזהה תנאים שעשויים להוות הפרות של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה ושל התקנות הקשורות.