דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

ג'נומאב אומרת שהנציבות האירופית העניקה אישור שיווק לשילוב של Tepkinly

דה פליי (TheFly)6 ביולי 2026
ג'נומאב אומרת שהנציבות האירופית העניקה אישור שיווק לשילוב של Tepkinly

ג'נומאב (GMAB) הודיעה כי הנציבות האירופית העניקה אישור שיווק ל-TEPKINLY בשילוב עם lenalidomide ו-rituximab לטיפול בחולים מבוגרים עם לימפומה פוליקולרית חוזרת או עמידה לטיפול. האישור מבוסס על תוצאות מניסוי שלב 3 המרכזי EPCORE FL-1, שבחן טיפול ב-TEPKINLY + R2 למשך פרק זמן קבוע בהשוואה ל-R2, שהוא הטיפול הסטנדרטי. “לימפומה פוליקולרית היא צורה מתמשכת של סרטן שעדיין אינה ניתנת לריפוי, ולכן החולים זקוקים ליותר אפשרויות טיפול. חולים לעיתים קרובות חווים הישנות, תקופות ההפוגה נעשות קצרות יותר, ובכל פעם שהמחלה חוזרת יש פחות אפשרויות טיפול,” אמרה קתרין תיבלמון, ד"ר לרפואה וד"ר לפילוסופיה, מנהלת המחלקה להמטו-אונקולוגיה, Paris Cite University, Hopital Saint-Louis Assistance-Publique-Hopitaux de Paris (APHP) בפריז. “התוצאות שהוצגו בניסוי EPCORE FL-1 הן בעלות משמעות קלינית, ומדגימות את הפוטנציאל של TEPKINLY + R2 לשנות את פרדיגמת הטיפול עבור חולים, תוך הצעת אפשרות לתגובה ממושכת עם חלופה ללא כימותרפיה.” Epcoritamab מפותחת במשותף על ידי ג'נומאב ו-AbbVie (ABBV) כחלק משיתוף הפעולה האונקולוגי בין החברות. החברות חולקות את האחריות המסחרית בארה"ב וביפן, כאשר AbbVie אחראית על המסחור הגלובלי הנוסף.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>