MIRA Pharmaceuticals מדווחת על תוצאות ניסוח SKNY-1

MIRA Pharmaceuticals מדווחת על תוצאות ניסוח SKNY-1

דה פליי (TheFly)6 ביולי 2026

MIRA Pharmaceuticals (MIRA) הודיעה על תוצאות ממחקרים פרה-קליניים שהעריכו את הניסוח האוראלי המותאם של SKNY-1, המועמד התרופתי האוראלי של החברה שמפותח לטיפול בהשמנת יתר ובהפרעות הקשורות להתמכרות. המחקרים הראו זמינות ביולוגית אוראלית חיובית, יחד עם חשיפה מערכתית עקבית וחדירה חזקה למוח, וכן חשיפה משמעותית בכבד לאחר מתן אוראלי. ריכוזי השיא בפלזמה נצפו בערך שש עד שתים-עשרה שעות לאחר המינון, דבר שתומך בפוטנציאל למתן אוראלי נוח של פעם ביום. יחד, הממצאים האלה מחזקים עוד יותר את פרופיל הפיתוח של SKNY-1, בכך שהם מראים שהתרכובת משלבת פעילות פרמקולוגית משמעותית שנצפתה במחקרי היעילות שדווחו בעבר, עם מאפיינים פרמקוקינטיים שתומכים בהמשך הפיתוח כטיפול הניתן במתן אוראלי. מטרת המחקר הייתה לייעל את הניסוח האוראלי של SKNY-1 ולהעריך את הפרופיל הפרמקוקינטי שלו, את הזמינות הביולוגית האוראלית ואת פיזורו ברקמות לאחר מתן אוראלי. כמה ניסוחים אוראליים נבחנו במחקר פרה-קליני פרמקוקינטי, כדי לזהות ניסוח מותאם שמספק חשיפה מערכתית עקבית יחד עם פיזור משמעותי לרקמות מטרה רלוונטיות מבחינה פרמקולוגית. חשוב לציין כי SKNY-1 הראה חדירה חזקה למוח וחשיפה משמעותית בכבד לאחר מתן אוראלי. חשיפה ניתנת לזיהוי ברקמות נצפתה באופן עקבי במספר בעלי חיים, דבר שתומך בפיזור אמין ועקבי לאיברי המטרה. החשיפה בו-זמנית גם למערכת העצבים המרכזית וגם לכבד משמעותית במיוחד, משום שאיברים אלה מווסתים היבטים משלימים של תיאבון, איתות תגמול והומאוסטזיס מטבולי. חדירה למוח עשויה לתמוך בוויסות מעגלים עצביים המעורבים בתיאבון, שובע והתנהגויות הקשורות לתגמול, בעוד שהחשיפה בכבד עשויה לתרום לוויסות של מטבוליזם שומנים, הומאוסטזיס של גלוקוז וניצול אנרגיה, שנצפו בעבר במחקרי יעילות פרה-קליניים. חשוב לציין כי חדירה חזקה למוח הושגה תוך שמירה על פרופיל מובחן של מערכת העצבים המרכזית. כפי שהחברה דיווחה בעבר, SKNY-1 לא הראה התנהגות הקשורה לחרדה במודל התנהגותי פרה-קליני מאומת של קנבינואידים, למרות הפעלה של מסלולי קנבינואידים מרכזיים. ממצאים אלה מבדלים את SKNY-1 מטיפולים מוקדמים יותר המכוונים ל-CB1, כולל רימונבנט, שהיו קשורים לתופעות לוואי נוירו-פסיכיאטריות משמעותיות.