Virax Biolabs מדווחת על נתוני פיילוט ראשוניים ל‑ViraxImmune ב‑Long COVID
Virax Biolabs Group Class A (VRAX) דיווחה על נתוני ביצוע ראשוניים חיוביים מפיילוט עבור ViraxImmune, בדיקת דם בפיתוח ל‑Long COVID, מיאלגיק אנצפלומיאליטיס/תסמונת העייפות הכרונית (ME/CFS) ותסמונות קשורות לאחר זיהום אקוטי (PAIS). במאגר הפיילוט, ViraxImmune הראתה הבחנה מדידה בין חולי PAIS לבין נבדקים בריאים, והגיעה ל‑88% סגוליות ו‑92% ערך ניבוי חיובי (PPV) – מדדי ביצוע מוקדמים שלדעת Virax תומכים בהמשך הפיתוח וההתקדמות לניסויי ולידציה קליניים רחבים יותר. על בסיס הערכות שמקורן ב‑CDC, ביוזמת RECOVER ובמקורות אחרים שעברו ביקורת עמיתים ומקורות בריאות הציבור, Virax מעריכה שעד 21 מיליון מבוגרים בארה"ב עשויים כיום לחיות עם Long COVID ומצבי PAIS קשורים, כשמוערכות כ‑2.5 מיליון אבחנות חדשות בכל שנה. Virax סבורה שהדבר מייצג פוטנציאל משמעותי לשוק בדיקות בארה"ב, בתחום שבו מטופלים רבים מוערכים כיום על בסיס תסמינים ושלילת מצבים אחרים, ולא על בסיס סמן ביולוגי חיסוני אובייקטיבי מהסוג ש‑ViraxImmune מפותחת למדוד. עיקרי הממצאים כוללים: במאגר הפיילוט, ViraxImmune הראתה הבחנה מדידה בין חולי PAIS לנבדקים בריאים והגיעה ל‑88% סגוליות ו‑92% PPV; ViraxImmune הוערכה עד כה ביותר מ‑120 נבדקים במחקר הקליני המתמשך של החברה בבריטניה בנושא Long COVID, ME/CFS ותסמונות קשורות לאחר זיהום אקוטי; Virax מתכוננת לאבן הדרך המרכזית הבאה בפיתוח: ניתוח ולידציה קליני רחב יותר שיכלול דגימות שנאספו בעבר מ‑300 משתתפים נוספים, כשהצפי הוא שהניתוח יתחיל ברבעון הרביעי של 2026 והתוצאות צפויות ברבעון הראשון של 2027. ViraxImmune נמצאת בפיתוח ואינה מאושרת לשימוש אבחנתי באף טריטוריה. הממצאים של VRX003 הם ראשוניים ונועדו לספק מידע לפיתוח המתמשך של המבחן ולתכנון ולידציה קלינית עתידית.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות שוק פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>