Tempest Therapeutics מעדכנת על התקדמות בפיתוח TPST-2003

Tempest Therapeutics מעדכנת על התקדמות בפיתוח TPST-2003

דה פליי (TheFly)22 באפריל 2026

חברת Tempest Therapeutics (TPST) הודיעה כי השיגה אבן דרך בפיתוח TPST-2003, הטיפול ה-CAR-T הדו-מוטבע CD19/BCMA של Tempest Therapeutics, שנמצא בפיתוח לטיפול במיאלומה נפוצה נשנית/עמידה לטיפול. בתחילת החודש, שותפת הייצור של Tempest Therapeutics, מרכז Cincinnati Children’s Applied Gene and Cell Therapy Center, קיבלה את וקטור ה-lentiviral של TPST-2003, רכיב קריטי המשמש בייצור של TPST-2003. אבן דרך זו תומכת בתוכניות של Tempest Therapeutics לפתוח מאוחר יותר השנה את המחקר הראשון שעשוי להיות מחקר רישומי, שיבחן טיפול CAR-T דו-מוטבע בחולי rrMM, כולל חולים הסובלים ממחלה חוץ-מח עצם (extramedullary disease).

Tempest Therapeutics הודיעה לאחרונה כי נכון למועד ניתוק הנתונים ב-31 בינואר, סך של 36 חולים עם rrMM קיבלו מנת עירוי אחת של TPST-2003. זאת כולל 24 חולים במחקר Phase 1/2 ביוזמת חוקרים, ו-12 חולים בניסוי המתמשך REDEEM-1, מה שמייצג אחת ממאגרי הנתונים הגדולים ביותר שנבחנו עד כה עבור טיפול CAR-T דו-מוטבע CD19/BCMA. נכון למועד ניתוק הנתונים, כל ששת החולים שהיו ניתנים להערכת יעילות ונרשמו לניסוי REDEEM-1 השיגו תגובה מלאה (complete response) לפי קריטריוני התגובה האחידים של קבוצת העבודה הבין-לאומית למיאלומה (International Myeloma Working Group).

מבין 25 חולים ניתנים להערכה, עם מחלה מדידה בנקודת הבסיס בשני המחקרים יחד, שיעור התגובה הכולל עמד על 100%. המחקר ביוזמת החוקרים (IIT) הראה גם שליטה ממושכת במחלה, עם חציון זמן עד התקדמות המחלה (PFS – progression-free survival) של 23.1 חודשים בכלל החולים, וחציון PFS של 23.1 חודשים בקרב חולים עם מחלה חוץ-מח עצם (EMD). Tempest Therapeutics מתכננת להציג את תוצאות ניסוי REDEEM-1 ואת התוצאות המעודכנות מהמחקר ביוזמת החוקרים בכנס מדעי מאוחר יותר השנה.