Chemomab Therapeutics מדווחת על רווח למניה (EPS) לשנת 2025 של 1 סנט לעומת (4 סנט) בשנה שעברה
“שנת 2025 הייתה שנה קריטית עבור Chemomab ועבור תוכנית nebokitug שלנו,” אמרה עדי מור, PhD, מייסדת-שותפה ומנכ"לית Chemomab. “נתוני ניסוי SPRING בשלב 2, שנחשבים בעיני מומחים רבים כחזקים ביותר עד כה ב-PSC, סללו את הדרך לפגישת End-of-Phase 2 חיובית עם ה-FDA. בפגישה זו הושגה התאמה לגבי מסלול ברור לאישור רגולטורי פוטנציאלי, המבוסס על ניסוי יחיד בשלב 3. הניסוי המכריע הזה יבחן נקודת סיום ראשית משולבת, המורכבת מאירועים קליניים מאופיינים היטב, הקשורים להתקדמות המחלה ב-PSC. אנחנו מאמינים ששימוש בנקודת סיום מונחית-אירועים קליניים מסייע להפחתת הסיכון בתוכנית שלב 3, מאחר ופרסומים מרכזיים קישרו בין השיפורים במדדי הביומרקרים הקשורים ל-PSC, שנצפו בחולים שטופלו ב-nebokitug בניסוי SPRING, לבין ירידה באירועים קליניים. הדיונים שלנו עם שותפים אסטרטגיים פוטנציאליים ממשיכים להתקדם, במקביל לקידום הפעילויות הנדרשות לפתיחה בזמן של ניסוי שלב 3 ב-PSC. במקביל, אנו בוחנים אינדיקציות טיפוליות נוספות, שבהן nebokitug הראתה אותות יעילות פרה-קליניים חזקים, המספקים בסיס מנגנוני ותרגומי מוצק לפיתוח קליני עתידי.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות-שוק. נסו עכשיו >>