Curanex משלימה מחקר טוקסיקולוגי לבחינת טווח מינונים עבור Phyto-N

Curanex משלימה מחקר טוקסיקולוגי לבחינת טווח מינונים עבור Phyto-N

דה פליי (TheFly)18 במרץ 2026

Curanex (CURX) Pharmaceuticals הודיעה על השלמתו המוצלחת של מחקר טוקסיקולוגי לבחינת טווח מינונים עבור תרופת הצומח המובילה שלה, Phyto-N, שבוצע בחולדות Sprague-Dawley ובכלבים. המחקר בחן את סבילות מתן התרופה החוזר דרך הפה במשך 28 ימים, והוא נועד לסייע בקביעת מינון ובעיצוב המחקר עבור מחקרי הטוקסיקולוגיה הבאים של החברה, העומדים בדרישות תקן Good Laboratory Practice (GLP), הנדרשים לבקשת תרופת המחקר (Investigational New Drug, או IND) המתוכננת, שהחברה שואפת להגיש ברבעון הרביעי. ל-Phyto-N יש היסטוריה מבוססת של שימוש בבני אדם בסין לאורך יותר מ-30 שנה, כאשר ניתנה במינון יומי של 30 גרם לטיפול במחלות דלקתיות לאלפי מטופלים, עם פרופיל סבילות חיובי.

כדי להביא את Phyto-N לפיתוח קליני בארה"ב, החברה מבצעת את כל מערך המחקרים הלא-קליניים הנדרשים על ידי ה-FDA לתמיכה בבקשת IND, כולל טוקסיקולוגיה בתקן GLP, פרמקוקינטיקה, ועבודת כימיה, ייצור ובקרה (Chemistry, Manufacturing and Controls, או CMC). Phyto-N ניתנה פעמיים ביום באמצעות הזלפה דרך הפה (gavage) במשך 28 ימים רצופים במגוון רמות מינון, הן בחולדות והן בכלבים. בכל אחד מהמינים, המינון המרבי האפשרי נקבע על בסיס ריכוז התרופה המרבי שניתן להשגה ונפח ההזלפה היומי המרבי.

המינון הגבוה ביותר שנבדק היה בערך פי שישה מהמינון הקליני הפומי המוצע בכלבים, וכ-פי ארבעה בחולדות. כל בעלי החיים עברו הערכות בטיחות מקיפות לאורך כל תקופת המחקר, כולל בדיקות המטולוגיה, פרמטרי קרישה, ביוכימיה בסרום ובדיקה מאקרוסקופית והיסטופתולוגית של איברים עיקריים. לא נמצאו ממצאים שליליים הקשורים לטיפול, בעלי משמעות טוקסיקולוגית, בשום רמת מינון באף אחד מהמינים. תוצאות אלו עולות בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות של Phyto-N שנצבר לאורך יותר מ-30 שנות שימוש בבני אדם בסין, ומספקות בסיס מדעי מוצק להתקדמות לתוכנית הטוקסיקולוגיה הרשמית בתקן GLP.