קינטרה ביו מודיעה על נתונים חיוביים מניסוי שלב 1b/2 בתרופה FG-3246

קינטרה ביו מודיעה על נתונים חיוביים מניסוי שלב 1b/2 בתרופה FG-3246

דה פליי (TheFly)23 בפברואר 2026

החברה מציינת: “קינטרה ביו (KYNB), לשעבר FibroGen (FGEN), הודיעה כי הנתונים על הפעילות נוגדת הגידול של FG-3246 בשילוב עם אנזלוטמייד (enzalutamide) בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) מניסוי שלב 1b/2 בחסות חוקר, יוצגו בכנס 2026 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU), שיתקיים ב-26–28 בפברואר 2026 בסן פרנסיסקו, קליפורניה. ההצגה כוללת נתונים מ-44 חולים לא-נבחרים לפי ביומרקרים, עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס מתקדם, מתוכם 17 גויסו לחלק הסלמת המינון בשלב 1b של הניסוי. קריטריוני ההתאמה לניסוי כללו חולים שהמחלה שלהם התקדמה אחרי לפחות קו טיפול אחד קודם מסוג ARPI, בעוד שחולים שטופלו קודם לכן בכימותרפיה בשלב העמיד לסירוס לא נכללו. יותר מ-60% מהחולים חוו התקדמות מחלה לאחר שני קווי טיפול או יותר של ARPI, כולל טיפול קודם באנזלוטמייד. נקודת הסיום העיקרית של שלב הסלמת המינון הייתה הערכת רעילויות מגבילות מינון (dose-limiting toxicities) וקביעת המינון המרבי הנסבל והמינון המומלץ לחלק שלב 2 של הניסוי – שנקבע להיות 2.1 מ"ג/ק"ג של FG-3246 ו-160 מ"ג ליום של אנזלוטמייד. נקודת הסיום העיקרית של חלק ההרחבה בשלב 2 של הניסוי הייתה שיעור תגובה מצרפי (PSA50 response ו/או תגובה אובייקטיבית לפי RECIST v1.1). נקודות הסיום המשניות היו שיעור תגובת PSA50, שיעור תגובה אובייקטיבית, הישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית (rPFS), הישרדות כוללת, ותופעות לוואי הקשורות לטיפול (TRAEs).”