דרי ביוסיינס מודיעה על אישור ה‑FDA לבקשת IND ל‑Dare-HPV

דרי ביוסיינס מודיעה על אישור ה‑FDA לבקשת IND ל‑Dare-HPV

דה פליי (TheFly)23 בפברואר 2026

דרי ביוסיינס (DARE) הודיעה שמנהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה‑FDA, אישר את בקשת התרופה הניסיונית (Investigational New Drug, IND) של החברה עבור DARE-HPV. מדובר בתרופה ניסיונית, פורמולציה קניינית במינון קבוע של לופינאביר וריטונאביר בתוך מתמר וגינלי רך (soft gel), המאפשרת להתחיל בניסוי קליני מתוכנן בשלב 2, שנועד להעריך את DARE-HPV כטיפול פוטנציאלי בזיהום מתמשך בנגיף הפפילומה האנושי מסיכון גבוה. “אישור ה‑FDA להתקדם לשלב 2 מהווה אבן דרך רגולטורית חשובה עבור DARE-HPV ועבור נשים שלמעשה אין להן כיום אפשרויות טיפול בזיהום מתמשך בנגיף פפילומה מסיכון גבוה,” אמרה סברינה ג'ונסון, נשיאה ומנכ"לית דרי ביוסיינס. “במשך עשורים נאמר לנשים ‘להמתין ולראות’ אם הנגיף ייעלם מעצמו. אם זה לא קורה, האפשרות היחידה עד היום הייתה ניתוח לאחר הופעת שינויים טרום‑סרטניים. DARE-HPV נועדה להתערב בשלב מוקדם יותר – למקד את הטיפול בנגיף עצמו לפני שהוא מתקדם למחלת צוואר הרחם – מתוך מטרה לבטל את הצורך בביקורי “המתנה דרוכה” תכופים אצל גורמי רפואה, שהם יקרים, מכבידים, ותורמים לפערים סוציו‑אקונומיים וגזעיים בסרטן צוואר הרחם.”