Plus Therapeutics מודיעה על אבני דרך צפויות לשנת 2026

Plus Therapeutics מודיעה על אבני דרך צפויות לשנת 2026

דה פליי (TheFly)22 בינואר 2026

• Plus Therapeutics מציבה לשנת 2026 שני יעדים מרכזיים: הרחבה משמעותית של המסחור של CNSide בארה"ב (כיסוי ביטוחי ל-150 מיליון מבוטחים, כיסוי Medicare/Medicaid וקצב של מעל 1,250 בדיקות בשנה) והיערכות לניסוי פיבוטלי של REYOBIQ, תוך שימוש בגיוס הון של 15 מיליון דולר להאצת ההתקדמות ולהארכת מסלול המזומנים עד 2027.
• בתוכנית הקלינית של REYOBIQ החברה מתכננת לקבוע מינון מיטבי בניסוי ReSPECT-LM שלב 2 ולדווח נתונים ברבעון השלישי של 2026, להשלים גיוס לניסוי ReSPECT-GBM שלב 2 בגליובלסטומה ולקיים פגישת סוף שלב עם ה-FDA עם נתונים ברבעון הרביעי של 2026, להשלים את הגדלת הייצור המסחרי ולהתחיל גיוס לניסוי ReSPECT-PBC שלב 1 בסרטן מוח פדיאטרי.

Plus Therapeutics (PSTV) פרסמה עדכון עסקי ומדגישה את ההתקדמות הקלינית של REYOBIQ ואת המסחור של CNSide בארה"ב. “שני היעדים המרכזיים שלנו ב-2026 הם הגדלת היקף המסחור של CNSide והיערכות לניסוי הפיבוטלי של REYOBIQ,” אמר המנכ"ל מארק הדריק. “גיוס ההון המוגדל בהיקף 15 מיליון דולר שהשלמנו לאחרונה יאפשר התקדמות מהירה יותר בתחומי הליבה האלה של הפעילות ויאריך את מסלול המזומנים שלנו עד 2027.” סקירה של אבני הדרך הצפויות לחברה בשנת 2026: תוכנית הפיתוח הקליני של REYOBIQ: הגדרת מינון/מרווח מיטביים ל-REYOBIQ בניסוי ReSPECT-LM שלב 2; החברה צופה דיווח נתונים ברבעון השלישי של 2026; השלמת הגיוס לניסוי ReSPECT-GBM שלב 2 בגליובלסטומה וקיום פגישת סוף שלב עם ה-FDA כדי להתיישר לגבי תכנון הניסוי הפיבוטלי, כאשר נתונים צפויים ברבעון הרביעי של 2026; השלמת הגדלת היקף הייצור המסחרי של REYOBIQ; תחילת גיוס לניסוי ReSPECT-PBC שלב 1 בסרטן מוח פדיאטרי. פריסת המסחור של CNSide: השגת סך של 150 מיליון מבוטחים בארה"ב המכוסים תחת מספר הסכמי תשלום עם גורמי ביטוח מסחריים; השגת כיסוי Medicare ו-Medicaid; השגת קצב הזמנות מסחרי של למעלה מ-1,250 בדיקות בשנה; השקת סל בדיקות נוסף לאפיון גידולים בנוזל השדרה (CSF) שמרחיב את פלטפורמת הבדיקות של CNSide.