Apogee Therapeutics מדווחת על תוצאות 'חיוביות' מניסוי Phase 1b בתרופת zumilokibart
Apogee Therapeutics (APGE) הודיעה על נתונים ביניים חיוביים מניסוי Phase 1b של zumilokibart בחולים עם אסתמה בדרגה קלה עד בינונית, והדגישה אבני דרך צפויות לשנת 2026. החברה קיבלה לאחרונה אישור לשם הגנרי הבינלאומי (International Non-proprietary Name) zumilokibart עבור APG777. Zumilokibart היא נוגדן חדשני נגד IL-13, עם הארכת מחצית חיים. בניסוי, zumilokibart הראתה: פרופיל בטיחות חיובי; התרופה נסבלה היטב על ידי חולים עם אסתמה קלה עד בינונית. תופעת הלוואי היחידה שהופיעה בעקבות הטיפול ביותר מחולה אחד הייתה מחלת ריפלוקס גסטרו-אזופגיאלי. לא נצפו תופעות לוואי בדרגה 3 או גבוה יותר (TEAEs) ולא אירועים חריפים חמורים. לא נצפו דלקות לחמית העין (conjunctivitis), תגובות במקום ההזרקה, או נוגדני-נגד לתרופה. דיכוי חזק ומתמשך של FeNO, שהוא סמן ביולוגי של דלקת מסוג 2, אשר הראה את הקורלציה החזקה ביותר עם החמרות באסתמה, לאחר מתן מנה אחת. הפחתה מרבית ממוצעת אבסולוטית ב-FeNO של 45 חלקיקים למיליארד (ירידה של 60% מנקודת הבסיס) לאחר מנה אחת. דיכוי מתמשך של FeNO למשך 16 שבועות בכל החולים. דיכוי FeNO עד 32 שבועות בחולים שהייתה עבורם מעקב זמין, מה שתומך בפוטנציאל למתן אחת ל-3 או 6 חודשים. נצפו מגמות חיוביות בנפח הנשיפה המאולצת בשנייה אחת (FEV1) ובכל הסמנים הביולוגיים של Type 2 עבור כלל הנתונים הזמינים. FEV1 הוא מדד פרמקודינמי לתפקוד ריאתי. נתונים נוספים מהמחקר יפורסמו בכנסים רפואיים קרובים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>