דלגו לתוכן

United Therapeutics (UTHR) הודיעה כי ה־U. S. Food and Drug Administration (FDA) העניק אישור במסגרת בקשת התרופה הנחקרת (Investigational New Drug) של החברה להתחיל בניסוי קליני של Treprostinil-Iloprost SMI

דה פליי (TheFly)29 באוקטובר 2026
United Therapeutics (UTHR) הודיעה כי ה־U. S. Food and Drug Administration (FDA) העניק אישור במסגרת בקשת התרופה הנחקרת (Investigational New Drug) של החברה להתחיל בניסוי קליני של Treprostinil-Iloprost SMI

מחקר שלב 1 יהיה פתוח (כל המשתתפים והחוקרים יודעים איזו תרופה ניתנת) ויעשה שימוש בעיצוב של מנה עולה יחידה (כל קבוצה של מתנדבים תקבל מנה גבוהה יותר מהקבוצה הקודמת). המחקר יבחן את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה (כיצד התרופה נספגת, מתפזרת, מתפרקת ומופרשת מהגוף) של Treprostinil-Iloprost SMI במתנדבים בריאים.
בהנחה שתוצאות המחקר יהיו מוצלחות, United Therapeutics מצפה להתחיל מחקר שלב 2 בשנת 2027 בחולים עם PAH (pulmonary arterial hypertension, סוג של לחץ דם גבוה בעורקי הריאות).