דלגו לתוכן

IGC Pharma השלימו את גיוס המטופלים לניסוי CALMA בשלב 2

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
IGC Pharma השלימו את גיוס המטופלים לניסוי CALMA בשלב 2

. IGC Pharma סיימו את גיוס המטופלים לניסוי CALMA בשלב 2. הניסוי בוחן את הנכס המוביל שלהם, IGC-AD1, כטיפול לתסיסה בקרב מטופלים עם דמנציה על רקע מחלת אלצהיימר. הגיוס הסתיים כעת. מתן המינונים למשתתפים האחרונים מתוכנן להסתיים בתחילת נובמבר, ותוצאות טופליין (סיכום עיקרי של ממצאי הניסוי) מתוכננות לתאריך הרבעון הרביעי של 2026. ניסוי CALMA הגיע ליעד שלו עם 168 משתתפים שחולקו באופן אקראי לקבוצות טיפול. הניסוי גם השתמש בגיוס-יתר מתוכנן כדי לחזק את מערך הנתונים לניתוחי סוף-טיפול, וכן לניתוחים משניים וחקרניים (מדדי תוצאה נוספים מעבר לנקודת הסיום הראשית). לאחר סיום תקופת הטיפול המוגדרת בפרוטוקול, הנמשכת שישה שבועות, מתן המינונים למטופלים האחרונים צפוי להסתיים בתחילת נובמבר. לאחר מכן, החברה מצפה לעבור לנעילת מסד הנתונים (השלמת נתוני הניסוי), להסרת סמיות (שמאפשרת לחוקרים לראות איזה מטופל קיבל איזה טיפול), ולניתוח טופליין, כאשר תוצאות טופליין מתוכננות לתאריך רבעון רביעי 2026.