דלגו לתוכן

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה Atebrioz של Incyte עבור מטופלים עם fibrodysplasia ossificans progressiva‏ (FOP)

דה פליי (TheFly)26 בספטמבר 2026
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה Atebrioz של Incyte עבור מטופלים עם fibrodysplasia ossificans progressiva‏ (FOP)

‏FOP היא מחלה גנטית נדירה הנגרמת ממוטציה בגן activin A receptor-type 1, השולט בצמיחת עצם חדשה ומוביל להיווצרות בלתי תקינה של עצם ברקמות רכות. . טבליות Atebrioz אושרו להפחתת כמות ההסתיידות ההטרוטופית החדשה (צמיחת עצם בלתי תקינה במקומות שבהם לא אמורה להיווצר עצם) במבוגרים ובמטופלים פדיאטריים בני 12 ומעלה עם FOP. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 100 מ”ג הנלקח דרך הפה פעם ביום, עם או בלי אוכל. לשימוש זה, Atebrioz קיבלה מעמד מסלול מהיר (fast track), סקירה בעדיפות (priority review) וסטטוס תרופת יתום (orphan drug designation), שהם תוכניות של ה‑FDA המתוכננות להאיץ את הפיתוח והסקירה של תרופות המטפלות במצבים חמורים או נדירים.