דלגו לתוכן

Autolus Therapeutics (AUTL) הודיעו כי ה־FDA העניקו ל־obecabtagene autoleucel מעמד Regenerative Medicine Advanced Therapy ‏(RMAT) לטיפול ב־systemic lupus erythematosus וב־lupus nephritis

דה פליי (TheFly)10 בספטמבר 2026
Autolus Therapeutics (AUTL) הודיעו כי ה־FDA העניקו ל־obecabtagene autoleucel מעמד Regenerative Medicine Advanced Therapy ‏(RMAT) לטיפול ב־systemic lupus erythematosus וב־lupus nephritis

. מעמד RMAT הוא סטטוס מיוחד מטעם ה־FDA שנועד להאיץ את הפיתוח והסקירה של טיפולי רפואה רגנרטיבית, כגון טיפולי תאים וגֵן, כאשר נתונים קליניים מוקדמים מצביעים על פוטנציאל לשיפור משמעותי ביחס לאפשרויות הטיפול הקיימות.