דלגו לתוכן

Humacyte מודיעה על הארכת תקופת התפוגה עבור Symvess על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)10 בספטמבר 2026
Humacyte מודיעה על הארכת תקופת התפוגה עבור Symvess על ידי ה-FDA

. Humacyte (HUMA) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות בארה”ב (FDA) אישר הארכה של תקופת התפוגה של Symvess מ-18 חודשים ל-36 חודשים, כאשר המוצר מאוחסן במקרר בטמפרטורה שבין 2 מעלות צלזיוס ל-8 מעלות צלזיוס. . תקופת התפוגה המוארכת נתמכת בנתוני יציבות נוספים, המראים כי Symvess ממשיך לעמוד בכל תקני איכות המוצר שנקבעו לאורך כל תקופה של 36 חודשים, כאשר הוא מאוחסן בהתאם לתנאים המאושרים. חיי המדף המוארכים מסייעים לבתי החולים להחזיק Symvess זמין לתיקונים וסקולריים דחופים, ומקלים על תכנון המלאי תוך הפחתת בזבוז המוצרים.