דלגו לתוכן

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה gedatolisib של Celcuity, המשווקת תחת המותג Revtorpyk, לשימוש בשילוב עם fulvestrant, עם או בלי palbociclib

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה gedatolisib של Celcuity, המשווקת תחת המותג Revtorpyk, לשימוש בשילוב עם fulvestrant, עם או בלי palbociclib

. האישור חל על מטופלים מבוגרים הסובלים מ:. – סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים (HR+),. – שלילי לקולטן 2 של גורם גדילה אפידרמלי אנושי (HER2-),. – מחלה מקומית מתקדמת או גרורתית,. אשר אינם נושאים מוטציה ב־PIK3CA, ושמחלתם החמירה במהלך או לאחר לפחות טיפול אנדוקריני אחד (מבוסס־הורמונים) במסגרת המטסטטית.