מדיקוס תדגיש את הרציונל להסכם הפיתוח המשותף והרישוי של CD228V

מדיקוס תדגיש את הרציונל להסכם הפיתוח המשותף והרישוי של CD228V

דה פליי (TheFly)9 בנובמבר 2026

מדיקוס פארמה (MDCX) הציגה את עיקרי הביצועים הפיננסיים שלה ברבעון השלישי של 2026 ואת העדכונים העסקיים לקראת שיחת הוועידה שתתקיים היום בשעה 11:30 לפי שעון מזרח ארה"ב, לאחר הגשת הדוח הרבעוני שלה בטופס 10-Q עבור הרבעון שהסתיים ב-30 בספטמבר. הנהלת החברה תסביר את הרציונל המדעי והקליני להסכם של החברה בנוגע ל-CD228V עם פייזר (PFE), את העסקה המוצעת בין החברה-הבת שלה, SkinJect, הנמצאת בבעלות מלאה, לבין חברת רכישה ייעודית (SPAC) שזהותה לא נמסרה, וכן את גישת החברה ליעילות הונית. האסטרטגיה של מדיקוס היא לרכז את ההשקעות הנוספות בפיתוח CD228V, לקדם רישום נפרד למסחר ומימון ייעודי עבור SkinJect, ולשמור על מוכנותה של Teverelix לשיתופי פעולה. החברה מאמינה שגישה זו יכולה לקדם את המיקוד שלה באונקולוגיה מדויקת, תוך שמירה על השתתפותם של בעלי המניות של מדיקוס בערך הפוטנציאלי של תיק הנכסים הרחב יותר שלה. ד"ר ראזה בוכרי, המנכ"ל, צפוי להסביר כיצד בחינת הראיות הקליניות של המולקולה הקודמת, SGN-CD228A, השדרוג שביצעה פייזר במבנה ה-ADC ואסטרטגיית הפיתוח הראשונית והממוקדת, השפיעו על החלטת החברה להיכנס להסכם הפיתוח המשותף והרישוי של CD228V. ההחלטה התבססה על בחינת נתונים קליניים ממחקר פתוח בשלב 1 של SGN-CD228A, שערכה Seagen ובו השתתפו 88 מטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים, כולל מלנומה וסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים. נתונים אלה סיפקו תצפיות קליניות ראשוניות ותובנות בנוגע למטרה CD228, לבטיחות ולסמנים ביולוגיים. ממצאים מפורטים מהמחקר טרם נחשפו לציבור. CD228V הוא צמוד נוגדן-תרופה (ADC) מהדור השני, הנמצא בשלב קליני, ומכוון נגד CD228, הידוע גם בשם מלנוטרנספרין. המולקולה משתמשת בפלטפורמת המקשר-מטען vedotin של פייזר, עם שינויים במקשר ובכמות המטען שכל נוגדן נושא. מדיקוס מבינה ששיפורים אלה נועדו לשפר את האיזון בין החשיפה לתרופה, הסבילות והפעילות נגד הגידול. לטכנולוגיית vedotin יש תקדימים קליניים ורגולטוריים בטיפולי ADC שאושרו על ידי ה-FDA. מדיקוס מתכוונת לתת עדיפות למלנומה שחזרה, הפכה לעמידה לטיפול או לא הגיבה לאימונותרפיה. בהתבסס על הערכת החברה את הראיות הקליניות הקודמות מ-SGN-CD228A ואת התועלת הפוטנציאלית של הבנייה מחדש של המקשר והמטען שביצעה פייזר, החברה מאמינה של-CD228V יש פוטנציאל להשיג שיעור תגובה אובייקטיבי של יותר מ-30% במלנומה. יש להוכיח את הפוטנציאל הזה בניסויים קליניים של CD228V. כל אסטרטגיה עתידית לרישום התרופה כמונותרפיה תהיה תלויה בתגובות ממושכות, בפרופיל בטיחות מקובל ובדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות. מדיקוס מתבססת כחלק מקבוצה של כ-30 חברות המפתחות ADC בשלב קליני ברחבי העולם. בקצה אחד של התחום נמצאות חברות מבוססות עם מוצרים מאושרים ויכולות פיתוח נרחבות. בקצה השני נמצאות חברות שהתוכניות שלהן עדיין נמצאות בשלבי מחקר ופיתוח קליניים. הסכם CD228V מציב את מדיקוס גם בין קומץ חברות המקדמות נכסי ADC הקשורים ל-Seagen באמצעות שיתופי פעולה עם פייזר. הזכויות, התנאים הכלכליים והבשלות הקלינית של קשרים אלה שונים זה מזה. החברה מאמינה שזכויות כלל-עולמיות, יעד קליני ראשוני מוגדר וראיות שייווצרו במהלך הפיתוח, עשויים לתמוך בהזדמנויות עתידיות לרישוי, לפיתוח משותף ולמהלכים אסטרטגיים נוספים.