קוהרוס ביוסיינסז מודיעה על נתונים קליניים מתוכנית הפיתוח TREGCHECK

קוהרוס ביוסיינסז מודיעה על נתונים קליניים מתוכנית הפיתוח TREGCHECK

דה פליי (TheFly)28 באוקטובר 2026

קוהרוס ביוסיינסז (CHRS) הודיעה על נתונים קליניים ביניים מתוכנית הפיתוח TREGCHECK, שבוחנת את tagmokitug, נוגדן CCR8 ציטוליטי ניסיוני שלה, בשילוב עם toripalimab, עם או בלי כימותרפיה. טיפול המבוסס על tagmokitug הראה פעילות אנטי-גידולית מעודדת במספר גידולים מוצקים, כולל תגובות וייצוב ממושך של המחלה בחולים שטופלו בעבר ובחולים עמידים לאימונותרפיה. בחולי קרצינומה של תאי קשקש בוושט, או ESCC, בקו טיפול ראשון שניתן היה להעריך, tagmokitug בשילוב עם toripalimab וכימותרפיה הראה שיעור תגובה כוללת מאושר, או cORR, של 75% ללא קשר לסטטוס PD-L1, ו-cORR של 100% בחולים חיוביים ל-PD-L1 נכון ל-14 באוקטובר. לאחר מועד חיתוך הנתונים, אושרו שתי תגובות חלקיות נוספות, מה שהעלה את ה-cORR ל-89% מתוך קבוצת החולים הניתנת להערכה. הפעילות ומשך התגובה בחולי ESCC בקו שני, יחד עם פרופיל בטיחות קביל וניתן לניהול, תומכים במינון שנבחר ובהרחבת הגיוס בשתי קבוצות ה-ESCC. מכלול הפעילות הקלינית הביניים, ממצאי תגובת המינון ותצפיות הבטיחות תומכים בהמשך הפיתוח של tagmokitug ובהרחבת קבוצות ה-ESCC בקו ראשון ובקו שני. חולים עם ESCC מתקדם או גרורתי שלא טופל קודם לכן קיבלו tagmokitug במינון 700 מ"ג בתוספת toripalimab, 5-fluorouracil ו-cisplatin. נקודת הסיום הראשית היא בטיחות; נקודות סיום משניות כוללות ORR, משך תגובה, שיעור תועלת קלינית והישרדות ללא התקדמות מחלה. נכון ל-14 באוקטובר 2026, 10 חולים היו ניתנים להערכת בטיחות ו-8 היו ניתנים להערכת יעילות, והגיוס נמשך. חולים עם ESCC חוזר או גרורתי שנכשלו בכימותרפיה מערכתית בקו ראשון, עם או בלי מעכב PD-1, חולקו באקראי ביחס של 1:1 ל-tagmokitug במינון 300 מ"ג או 700 מ"ג בתוספת toripalimab. נכון ל-14 באוקטובר, 17 חולים היו ניתנים להערכת בטיחות ו-8 היו ניתנים להערכת יעילות, והגיוס נמשך. tagmokitug הראה פרופיל בטיחות שניתן לניהול לאורך כל התוכנית הקלינית TREGCHECK. בקרב 33 חולים שטופלו במונותרפיה, לא נצפו רעילויות מגבילות מינון עד לרמת מינון של 1200 מ"ג אחת לשלושה שבועות, ולא דווחו תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 5. ביותר מ-120 חולים שטופלו ב-tagmokitug בשילוב עם toripalimab, לא זוהו אותות בטיחות חדשים מעבר לאלה הקשורים לטיפול במעכבי PD-1/נקודות בקרה חיסוניות. רוב תופעות הלוואי היו בדרגה 1 או 2 וחלפו, והבטיחות הייתה דומה בין רמות המינון של tagmokitug. מתוך 120 חולים שטופלו ב-tagmokitug בתוספת toripalimab, השיעור הכולל של תופעות לוואי הקשורות למערכת החיסון היה 40%, כאשר 20% חוו irAEs בדרגה 3-5. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שדווחו בשכיחות הגבוהה ביותר היו תגובות הקשורות לעירוי, עייפות ופריחה. לא דווחו תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 5. בקבוצת ה-ESCC בקו ראשון, 10 חולים שטופלו ב-tagmokitug בשילוב עם toripalimab וכימותרפיה הראו פרופיל בטיחות שניתן לניהול, ללא אותות בטיחות חדשים וללא תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול בדרגה 5. רוב תופעות הלוואי יוחסו לכימותרפיה, ושיעור הפסקת הטיפול דומה לזה של משטרים מאושרים של מעכבי PD-1 עם כימותרפיה. בהתבסס על הממצאים הזמניים, קוהרוס ביוסיינסז מתכננת להרחיב את הגיוס בקו ראשון ובקו שני של ESCC ולהמשיך להעריך את עמידות התגובה, הישרדות ללא התקדמות מחלה וממצאי סמנים ביולוגיים בכלל ההתוויות ככל שהנתונים יבשילו. קוהרוס ביוסיינסז גם מקדמת את tagmokitug בשילובים מעבר לעיכוב PD-1, כולל מחקר מתוכנן שיבחן את הבטיחות של tagmokitug עם מפעיל תאי T ב-mCRPC.