ונדה פארמסוטיקלס מודיעה על תוצאות מחקר 3601

ונדה פארמסוטיקלס מודיעה על תוצאות מחקר 3601

דה פליי (TheFly)27 באוקטובר 2026

ונדה פארמסוטיקלס (VNDA) הודיעה על תוצאות מחקר 3601, מחקר שלב III אקראי ומבוקר פלצבו, שבחן את Nereus, אנטגוניסט פומי לקולטן נוירוקינין-1, או NK-1, למניעת הקאות הקשורות לטיפול באגוניסטים לקולטן GLP-1. המחקר הראה ירידה משמעותית במספר הכולל של אירועי הקאה ובאירועי הקאה קיצוניים. על בסיס מכלול הנתונים מתוכניות שלב II ושלב III, ונדה פארמסוטיקלס מתכוונת לדון בתוצאות עם ה-FDA ומתכננת להגיש בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה, או sNDA, כדי לתמוך בשימוש ב-Nereus למניעת הקאות הקשורות לטיפול באגוניסטים לקולטן GLP-1. Nereus הפחיתה את השכיחות של כל הקאה. הקאות הופיעו אצל 43.0% מהמשתתפים שטופלו ב-Nereus, לעומת 58.5% בקבוצת הפלצבו, ירידה יחסית של 27%. יעד המשנה המרכזי, של כל הקאה יחד עם בחילה חמורה ביותר בדרגה של 3 ומעלה, הופיע אצל 33.1% מהמשתתפים ב-Nereus לעומת 50.6% בפלצבו, ירידה יחסית של 35%. ניתוחים אקספלורטוריים בחנו דפוסי הקאה בעוצמה גבוהה יותר. שיעור המשתתפים עם הקאות תכופות - שהוגדרו כיותר מ-2 אירועים ביותר מיום אחד - עמד על 6.3% עם Nereus לעומת 15.9% עם פלצבו, ירידה יחסית של 60%. שיעור המשתתפים עם הקאות קיצוניות עמד על 2.8% עם Nereus לעומת 14.6% עם פלצבו, נתון שמשקף ירידה יחסית של 81%. ניתוחים אלה הם פוסט-הוק ומוצגים כראיה תומכת לירידה בהקאות בעלות נטל גבוה יותר. ירידה יחסית דומה של כ-80% בהקאות קיצוניות נצפתה גם במחקר שלב II. כמעט כל אירועי ההקאה בשתי הקבוצות התרחשו עד יום 2. שיעורי ההקאה הגיעו לשיא ביום 1, והפער המוחלט בין Nereus לפלצבו היה הגדול ביותר בימים 1 ו-2. לאחר יום 2, מעט משתתפים נוספים החלו להקיא. תצפיות אלה מצביעות על כך שמניעה מוקדמת - מתן מינון לפני התחלת הטיפול או העלאת המינון ובימים הראשונים לאחר מתן האנלוג של GLP-1 - היא חלון הזמן בעל ההשפעה הגדולה ביותר להפחתת הקאות.