Eikon Therapeutics מציגה נתונים מעודכנים על EIK1001 ב-ESMO

Eikon Therapeutics מציגה נתונים מעודכנים על EIK1001 ב-ESMO

דה פליי (TheFly)26 באוקטובר 2026

Eikon Therapeutics (EIKN) הודיעה על הצגת נתונים מעודכנים עבור EIK1001 בקונגרס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית 2026 במדריד, ספרד. “התוצאות המעודכנות הללו שהוצגו ב-ESMO מקבוצת ה-NSCLC הקשקשי בונות על הנתונים הבשלים מקבוצת הלא-קשקשי שהוצגו ב-ASCO, ומחזקות עוד יותר את הפוטנציאל של הוספת EIK1001 לפמברוליזומאב ולכימותרפיה,” אמר רוי ביינס, M.D., Ph.D., המנהל הרפואי הראשי של Eikon. “שיעורי התגובה ובקרת המחלה שנצפו, לצד חציון משך תגובה של 12.9 חודשים, מעודדים, כאשר כמה מטופלים עדיין נמצאים במעקב פעיל. ממצאים אלה תומכים בהמשך ההערכה של שילוב זה עבור מטופלים עם NSCLC מתקדם.” הנתונים המעודכנים מהניסוי הפתוח TeLuRide-005, שבוחן את EIK1001, אגוניסט כפול ל-TLR7/8, בשילוב עם פמברוליזומאב ועם כימותרפיה מותאמת להיסטולוגיה במשתתפים עם NSCLC מתקדם, מצביעים על השפעה שעשויה להיות ממושכת של EIK1001 בשילוב עם הטיפול הסטנדרטי, וכן על פרופיל סבילות שתומך במתן סיסטמי במסגרת אמבולטורית. זה עשוי להיות גורם מבדל מרכזי של EIK1001 לעומת טיפולים קודמים שכוונו ל-TLR7/8. בניסוי TeLuRide-005, 72 משתתפים עם NSCLC בשלב 4 שלא טופל קודם לכן קיבלו EIK1001 בעירוי תוך-ורידי פעם בשבוע, בשילוב עם הטיפול הסטנדרטי של פמברוליזומאב בתוספת כימותרפיה מותאמת להיסטולוגיה פעם בשלושה שבועות. לאחר 8 מחזורים, מתן EIK1001 הופחת לפעם בשלושה שבועות. משך הטיפול המרבי הוא שנתיים עבור EIK1001 בשילוב עם פמברוליזומאב, כאשר פמטרקסד ממשיך להינתן לפי שיקול דעת החוקר עבור משתתפים לא-קשקשיים. נכון למועד חיתוך נתוני הבטיחות ב-13 ביולי 2026, בקרב האוכלוסייה שניתנת להערכת בטיחות, השילוב של EIK1001 עם פמברוליזומאב וכימותרפיה היה בדרך כלל נסבל היטב, עם פרופיל תופעות לוואי דומה לזה של הטיפול הסטנדרטי בלבד. תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה הופיעו אצל 48.6% מהמשתתפים, ותופעות כאלה הובילו להפסקת טיפול אצל 6.9%. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול השכיחות ביותר בדרגה 3 ומעלה היו נויטרופניה, אנמיה ותרומבוציטופניה. כל האירועים של תסמונת שחרור ציטוקינים היו בדרגה נמוכה, ולא היו אירועים בדרגה 3 ומעלה. לא היו תופעות לוואי הקשורות לטיפול שהובילו למוות. פרופיל זה הספיק כדי לתמוך במתן במסגרת אמבולטורית במהלך הניסוי המתמשך. בקרב האוכלוסייה שניתנת להערכת יעילות, הטיפול ב-EIK1001 בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, בנתונים מאוחדים עם חציון מעקב של 17.2 חודשים, הוביל לשיעור תגובה אובייקטיבי של 63.1% ולשיעור בקרת מחלה של 89.2% במועד חיתוך נתוני היעילות ב-1 באוקטובר 2026. תגובות אובייקטיביות נצפו בכל תתי-הקבוצות של ציון שיעור גידול PD-L1. בקרב המשתתפים בקבוצה הקשקשית, נצפו ORR של 72.4% ו-DCR של 100%, בהתאמה, עם חציון מעקב של 12.7 חודשים וחציון משך תגובה של 12.9 חודשים במועד חיתוך נתוני היעילות. בקרב המשתתפים בקבוצה הלא-קשקשית, נצפו ORR של 55.6% ו-DCR של 80.6%, בהתאמה, עם חציון מעקב של 17.9 חודשים. חציון משך התגובה בקבוצה הלא-קשקשית היה 11.2 חודשים במועד חיתוך נתוני היעילות. בנוסף לנתוני TeLuRide-005 שהוצגו ב-ESMO, Eikon מקיימת כיום ניסוי רישומי שלב 2/3 של EIK1001 בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה מותאמת להיסטולוגיה במשתתפים שלא קיבלו קודם טיפול סיסטמי עם NSCLC לא-קשקשי או קשקשי בשלב 4, הידוע גם בשם TeLuRide-008. Eikon מצפה לבצע ניתוח ביניים ראשון כדי לבחור את המינון היחיד של EIK1001 שימשיך לשארית הניסוי, במהלך המחצית השנייה של 2027.