דלגו לתוכן

פייפר בטוחה ש-Zeleciment rostudirsen של דיין תרפיוטיקס יקבל אישור FDA בינואר

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
פייפר בטוחה ש-Zeleciment rostudirsen של דיין תרפיוטיקס יקבל אישור FDA בינואר

פייפר סנדלר בטוחה כי Zeleciment rostudirsen של דיין תרפיוטיקס’ (DYN) יקבל אישור מואץ לטיפול בבנים עם ניוון שרירים דושן שמתאימים לדילוג על אקסון 51, עד למועד ה-PDUFA ב-21 בינואר, עם פוטנציאל להפוך לתרופה בשווי בלוקבאסטר. z-ros במינון חודשי של 20 מ"ג/ק"ג הראה עליות מובהקות סטטיסטית בביטוי דיסטרופין ובמדדי תפקוד, כולל זמן קימה ומהירות הליכה/ריצה ל-10 מטרים. ניסוי שלב 3 HARBOR של נוברטיס’ (NVS) del-desiran החמיץ את יעד ה-vHOT הראשי בחולי DM1, מה שמעלה שאלות לגבי נתוני ACHIEVE הרישומיים של Zeleciment basivarsen ברבעון הראשון של 2027. בפייפר מדגישים הבדלים במסירה ובמטען בין התרופות, שעשויים לאפשר הצלחה ל-z-bas. דיין תרפיוטיקס תציג השבוע נתוני שלב 1 לאחר שנה עבור z-bas וערכי vHOT בסיסיים בקבוצת ACHIEVE הרישומית, בכנסי World Muscle Society ו-AANEM. החברה חוזרת על המלצת קנייה ועל מחיר יעד של 47 דולר למניית דיין תרפיוטיקס.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>