דלגו לתוכן

אדיסט ביו מדווחת על נתונים ממחקר שלב 1 של prula-cel

דה פליי (TheFly)28 בספטמבר 2026
אדיסט ביו מדווחת על נתונים ממחקר שלב 1 של prula-cel

אדיסט ביו (ACET) הודיעה על נתוני בטיחות ויעילות ממחקר שלב 1, שבחן את prulacabtagene leucel כטיפול פוטנציאלי בחולים עם זאבת אדמנתית מערכתית, עם או בלי דלקת כליות לופוסית. חתך הנתונים נכון ל-28 באוגוסט 2026 כולל 22 מטופלים שניתן היה להעריך את יעילות הטיפול אצלם, מהם 16 מטופלים עם LN ו-6 מטופלים עם SLE מחוץ לכליות. לכל המטופלים יש מעקב של לפחות 6 חודשים, ול-13 מטופלים יש מעקב של לפחות 12 חודשים. על בסיס ממצאים אלה, החברה מתכננת להתחיל פעילויות היערכות למחקר פיבוטלי ב-LN ברבעון הרביעי של 2026. לאור השיעור הגבוה של הפוגת DORIS בזאבת מערכתית שנצפה במחקר, ייתכן שהמחקר הפיבוטלי יורחב כך שיכלול גם חולי זאבת ללא דלקת כליות. עיקרי הדברים: נראה כי prula-cel נסבל בדרך כלל היטב, ללא CRS בדרגה גבוהה מדרגה 2 וללא IEC-HS או ICANS; לאחר 12 חודשים, 54% מהמטופלים הניתנים להערכה השיגו הפוגת DORIS ו-50% מהמטופלים השיגו CRR; כל המטופלים הפסיקו טיפול במדכאי חיסון; כל המטופלים מלבד אחד הפחיתו סטרואידים ברקע לפחות מ-5 מ"ג או ל-5 מ"ג שווה ערך לפרדניזון ליום; נרשמו ירידות מהירות בציוני SLEDAI-2K ו-PGA, בהתאם לטיפולי תאי CAR-T אוטולוגיים מסוג אלפא-בטא; התוכנית היא להתחיל פעילויות היערכות למחקר פיבוטלי בדלקת כליות לופוסית ברבעון הרביעי של 2026; שיעור הפוגת DORIS הגבוה עשוי לתמוך בהרחבת המחקר הפיבוטלי כך שיכלול גם זאבת ללא דלקת כליות, על בסיס תקדים רגולטורי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>