דלגו לתוכן

תוצאות חיוביות ל-miv-cel של קייברנה תרפיוטיקס בתסמונת האדם הנוקשה וב-gMG

דה פליי (TheFly)24 בספטמבר 2026
תוצאות חיוביות ל-miv-cel של קייברנה תרפיוטיקס בתסמונת האדם הנוקשה וב-gMG

קייברנה תרפיוטיקס (KYTX) הודיעה על נתוני כותרת חיוביים לאחר שנה מניסוי KYSA-8, הניסוי הרישומי שלה ל-miv-cel – mivocabtagene autoleucel, KYV-101 – בחולים עם תסמונת האדם הנוקשה, או SPS, ועל נתוני כותרת חיוביים ממעקב ארוך טווח מהחלק של שלב 2 בניסוי KYSA-6, הניסוי הרישומי שלה בחולים עם מיאסטניה גרביס כללית, או gMG. הנתונים משני הניסויים יוצגו בכנסים רפואיים קרובים. בניסוי KYSA-8 הושגו היעד הראשי וכל היעדים המשניים המרכזיים עם מובהקות סטטיסטית. נתוני העמידות לאחר שנה מחזקים עוד יותר את התוצאות החיוביות. miv-cel המשיך להיות נסבל היטב. המעקב ארוך הטווח של שלב 2 ב-gMG מצביע על השפעות חזקות ומתמשכות שנשמרו עד 1.5 שנים, כאשר רוב החולים שמרו על MSE. קייברנה תרפיוטיקס מתכוונת לכלול את נתוני השנה במסגרת ההגשה המתגלגלת שלה ל-BLA, שצפויה להסתיים ברבעון הרביעי. מערך הנתונים המלא יוצג ב-MS Toronto, בין 21 ל-23 באוקטובר, בטורונטו. כל 7 החולים השיגו שיפור בעל משמעות קלינית ב-MG-ADL וב-QMG, היעדים המשותפים הראשיים של החלק המתמשך של שלב 3. כל 7 החולים נותרו ללא טיפולים אימונולוגיים ל-MG. miv-cel המשיך להיות נסבל היטב. החלק של שלב 3 בניסוי KYSA-6 נמשך, והשלמת הגיוס צפויה באמצע 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>