דלגו לתוכן

אמניל פארמה מודיעה על אישור ה-FDA והשקת Lanreotide

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
אמניל פארמה מודיעה על אישור ה-FDA והשקת Lanreotide

אמניל פארמה (AMRX) "הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את זריקת ה-lanreotide שלה, במינון 120 מ"ג/0.5 מ"ל, במזרק סטרילי מוכן מראש לשימוש חד-פעמי. המוצר מתייחס ל-SOMATULINE(R) Depot ויושק באופן מיידי. המוצר קיבל מה-FDA מעמד של Competitive Generic Therapy. המכירות השנתיות בארה"ב של SOMATULINE(R) Depot ב-12 החודשים שהסתיימו ביולי 2026 עמדו על 983 מיליון דולר, לפי IQVIA(R). זריקת Lanreotide מיועדת ל: טיפול באקרומגליה, בגידולים נוירואנדוקריניים גסטרו-אנטרו-פנקריאטיים מתקדמים, ובתסמונת קרצינואידית. היא מסייעת בשליטה על רמות ההורמונים באקרומגליה, משפרת הישרדות ללא התקדמות מחלה אצל חולי GEP-NET מתאימים, ומפחיתה את הצורך בטיפול הצלה בחולים עם תסמונת קרצינואידית."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>