דלגו לתוכן

ה-FDA אישר את Bixlenvo של גיליאד סיינסז למבוגרים עם HIV שנמצאים בדיכוי וירולוגי

דה פליי (TheFly)27 באוגוסט 2026
ה-FDA אישר את Bixlenvo של גיליאד סיינסז למבוגרים עם HIV שנמצאים בדיכוי וירולוגי

גיליאד (GILD) סיינסז הודיעה כי ה-FDA אישר את Bixlenvo – bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg -, משטר הטיפול הקטן ביותר בטבלייה אחת ביום, לטיפול במבוגרים שחיים עם HIV ונמצאים בדיכוי וירולוגי. Bixlenvo היא כעת אפשרות ה-STR הראשונה והיחידה עבור אנשים שחיים עם HIV ונמצאים בדיכוי וירולוגי, שנמצאים במשטרי טיפול מורכבים ואינם יכולים ליטול את טיפולי ה-STR הזמינים כיום. הטיפול החדשני הזה ל-HIV משלב את bictegravir, מעכב העברת גדילי אינטגראז שמומלץ בהנחיות העולמיות ובעל חסם גבוה להתפתחות עמידות, עם lenacapavir, מעכב קפסיד ראשון מסוגו בעל מנגנון פעולה חדשני וללא עמידות צולבת לתרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות. אישור ה-FDA מבוסס על תוצאות ממחקרי שלב 3 ARTISTRY-1 ו-ARTISTRY-2. בשני המחקרים, Bixlenvo הראתה יעילות דומה בשמירה על דיכוי וירולוגי בשבוע 48, ובאופן כללי נסבלה היטב, ללא חששות בטיחותיים חדשים או משמעותיים שזוהו. התוצאות המפורטות של ARTISTRY-1 פורסמו ב-The Lancet, ותוצאות ARTISTRY-2 פורסמו ב-Lancet HIV. השילוב של bictegravir ו-lenacapavir אינו מאושר על ידי אף רשות רגולטורית מחוץ לארה״ב.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>