דלגו לתוכן

ויאטריס מקבלת אישור FDA למדבקת המניעה Gwyn Lo

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026
ויאטריס מקבלת אישור FDA למדבקת המניעה Gwyn Lo

ויאטריס (VTRS) הודיעה כי ה-FDA אישר את Gwyn Lo, מדבקת מניעה הורמונלית משולבת חדשה עם מינון נמוך של אסטרוגן. המדבקה הראתה יעילות במניעת היריון עבור נשים בגיל הפוריות עם מדד מסת גוף נמוך מ-30 ק"ג/מ"ר, שמתאימות לשימוש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים. המינון של Gwyn Lo הוא 220 מק"ג ליום של norelgestromin ו-20 מק"ג ליום של ethinyl estradiol. האישור ניתן במסגרת מסלול הרגולציה 505(b)(2) של ה-FDA, ונתמך בתוצאות ממחקר שלב 3 Luminous. המחקר הראה יעילות במניעת היריון, פרופיל בטיחות מוגדר היטב וביצועי היצמדות חזקים של המדבקה. יעד היעילות הראשי היה מדד Pearl של 4.14, שמוגדר כמספר ההריונות לכל 100 שנות-אישה של חשיפה באוכלוסיית היעילות שניתנת להערכה. המחקר הראה היצמדות של המדבקה בתנאי עולם אמיתי, כאשר רק 1.3% מתוך 39,790 המערכות הטרנסדרמליות שהודבקו במהלך הניסוי שנמשך שנה שלמה התנתקו לחלוטין. החברה מצפה ש-Gwyn Lo תהיה זמינה מסחרית בהמשך השנה, ותספק מידע נוסף במהלך שיחת המשקיעים הקרובה שלה על התוצאות הכספיות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>