דלגו לתוכן

אלטימיונְ מודיעה כי ניסוי RECLAIM עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)28 ביולי 2026
אלטימיונְ מודיעה כי ניסוי RECLAIM עמד ביעד הראשי

אלטימיונְ (ALT) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 2 RECLAIM, שבחן את pemvidutide, אגוניסט כפול מאוזן לקולטני גלוקגון/GLP-1 שנמצא בפיתוח, בקרב מטופלים עם הפרעת שימוש באלכוהול בדרגה בינונית עד חמורה. הניסוי עמד ביעד הראשי שלו עם ירידה מובהקת מאוד סטטיסטית במספר ימי השתייה הכבדה לעומת פלצבו, לצד תוצאות חיוביות עקביות בכל היעדים המשניים החשובים, כולל רמות הסיכון לשתייה לפי ארגון הבריאות העולמי, אפס ימי שתייה כבדה ורמות phosphatidyl ethanol. בניסוי נצפה פרופיל סבילות שהיה בדרך כלל חיובי. החברה מתכננת לבקש פגישה עם ה-FDA בסוף שלב 2, על בסיס תוצאות הניסוי. ירידה מובהקת סטטיסטית ביעד הראשי של ימי שתייה כבדה לשבוע לעומת פלצבו. תוצאות מובהקות סטטיסטית ביעדים המשניים, כולל שניים שהם יעדים לרישום. ירידה של שתי רמות ברמות הסיכון לשתייה לפי ארגון הבריאות העולמי לעומת פלצבו. אפס ימי שתייה כבדה לעומת פלצבו. שינוי מובהק סטטיסטית באחוז הימים עם הימנעות משתייה לעומת פלצבו. ירידה מובהקת סטטיסטית ברמות PEth לעומת פלצבו. ירידה מובהקת סטטיסטית במשקל הגוף, כפי שנמדדה בהפרש מתוקנן לפלצבו של 9.1% בשינוי מהבסיס לאחר 24 שבועות, ללא עדות להגעה לרמה יציבה. Pemvidutide נסבל בדרך כלל היטב באוכלוסיית מטופלים זו, שלה צורך רפואי משמעותי שלא נענה. שיטת העלאת המינון החדשה והפשוטה בשני שלבים למינון של 2.4 מ"ג עשויה לשפר את הסבילות במערכת העיכול לעומת שיטות העלאת מינון קודמות של pemvidutide. רוב תופעות הלוואי היו בדרגת חומרה קלה עד בינונית. הייתה תופעת לוואי חמורה אחת בזרוע pemvidutide, שהחוקר הראשי קבע כי ייתכן שהיא קשורה לתרופת הטיפול. על בסיס נתונים אלה, אלטימיונְ מתכננת לבקש פגישה עם ה-FDA בסוף שלב 2 כדי לדון בהמשך הדרך עבור pemvidutide ב-AUD. תוצאות ניסוי RECLAIM יוגשו להצגה בכנס רפואי קרוב ולפרסום בכתב עת שעובר ביקורת עמיתים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>