אליי לילי מציינת כי רטטרוטייד עמדה ביעד הראשי בניסויי TRIUMPH-2 ו-TRIUMPH-3

אליי לילי מציינת כי רטטרוטייד עמדה ביעד הראשי בניסויי TRIUMPH-2 ו-TRIUMPH-3

דה פליי (TheFly)23 ביולי 2026

אליי לילי (LLY) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסויי TRIUMPH-2 ו-TRIUMPH-3, שני ניסויי שלב 3 שבחנו את רטטרוטייד, אגוניסט ניסיוני ראשון מסוגו לקולטנים של שלושת ההורמונים GIP, GLP-1 וגלוקגון. בשני המחקרים, רטטרוטייד עמדה ביעד הראשי והציגה ירידה משמעותית במשקל בקרב מבוגרים עם השמנת יתר ועם חלק מהסיבוכים החמורים ביותר שלה: סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולרית קיימת. ב-TRIUMPH-2, כל שלוש המנות שנבדקו של רטטרוטייד הובילו לירידה משמעותית במשקל ולשיפור בשליטה הגליקמית לאחר 80 שבועות, בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 והשמנת יתר או עודף משקל. המשתתפים שקיבלו רטטרוטייד במינונים של 4 מ"ג, 9 מ"ג ו-12 מ"ג איבדו בממוצע 29.8 פאונד, 45.4 פאונד ו-49.6 פאונד, בהתאמה, לצד ירידה של עד 1.6% בממוצע ב-A1C. ב-TRIUMPH-3, שתי המנות שנבדקו של רטטרוטייד הובילו לירידה משמעותית במשקל בקרב מבוגרים עם השמנת יתר חמורה ומחלה קרדיווסקולרית קיימת, עם או בלי סוכרת מסוג 2. המשתתפים איבדו עד 55.8 פאונד בממוצע לאחר 80 שבועות. במחקר, אירועים קרדיווסקולריים חריגים משמעותיים התרחשו בתדירות נמוכה מהצפוי, הן בזרוע רטטרוטייד והן בזרוע הפלצבו. בניתוחים שהוגדרו מראש לזמן עד להתרחשות הראשונה של MACE, נצפו 44 אירועי MACE-5 בקרב משתתפים שהוקצו באקראי לרטטרוטייד ו-52 אירועים בקרב אלה שהוקצו באקראי לפלצבו, מה שהוביל ליחס סיכון של 0.82. היו 27 אירועי MACE-3 בקרב משתתפים שהוקצו באקראי לרטטרוטייד ו-23 בקרב אלה שהוקצו באקראי לפלצבו, מה שהוביל ליחס סיכון של 1.12. ב-TRIUMPH-3, רטטרוטייד הפחיתה באופן משמעותי כמה גורמי סיכון קרדיווסקולריים, כאשר המינון הגבוה ביותר הוביל לירידה ממוצעת של 37.0% בטריגליצרידים, 16.5% בכולסטרול שאינו HDL, 9.3 מ"מ כספית בלחץ הדם הסיסטולי, 7.5 אינץ' בהיקף המותניים ו-51.2% ב-CRP ברגישות גבוהה. ב-TRIUMPH-2, תופעות הלוואי השכיחות ביותר עם רטטרוטייד היו שלשול, בחילה, עצירות, ירידה בתיאבון והקאה. ב-TRIUMPH-3, תופעות הלוואי השכיחות ביותר עם רטטרוטייד היו שלשול, בחילה, עצירות, ירידה בתיאבון והיפרגליקמיה. ב-TRIUMPH-2, שיעור הדיססתזיה ודלקות בדרכי השתן היה 4.5%, 5.6%, 7.3% לעומת 0.7%, ו-3.8%, 6.3%, 8.0% לעומת 6.6%, עם רטטרוטייד 4 מ"ג, 9 מ"ג, 12 מ"ג לעומת פלצבו, בהתאמה. ב-TRIUMPH-3, שיעור הדיססתזיה ודלקות בדרכי השתן היה 6.4%, 6.4% לעומת 1.3%, ו-6.1%, 7.0% לעומת 5.3%, עם רטטרוטייד 9 מ"ג, 12 מ"ג לעומת פלצבו, בהתאמה. אירועים אלה היו בדרך כלל קלים עד בינוניים, ורובם חלפו במהלך הטיפול. שיעורי הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי ב-TRIUMPH-2 היו 3.8%, 11.6% ו-7.7% עם רטטרוטייד, לעומת 4.9% עם פלצבו. שיעורי הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי ב-TRIUMPH-3 היו 9.8% ו-13.5% עם רטטרוטייד, לעומת 4.8% עם פלצבו. תוצאות מפורטות מניסויי TRIUMPH-2 ו-TRIUMPH-3 יוצגו בכנסים רפואיים עתידיים ויפורסמו בכתבי עת שעוברים ביקורת עמיתים. לילי משלימה את חבילת הנתונים המקיפה בתחומי כימיה, ייצור ובקרות, הנדרשת להגשת בקשה לרישיון ביולוגי, ומתכננת לאחר מכן להגיש את רטטרוטייד ברבעון הראשון של 2027 לאישור בארה"ב.