אגילנט טכנולוג'יז מקבלת אישור FDA לבדיקת PD-L1 IHC 28-8 pharmDx

אגילנט טכנולוג'יז מקבלת אישור FDA לבדיקת PD-L1 IHC 28-8 pharmDx

דה פליי (TheFly)14 ביולי 2026

אגילנט טכנולוג'יז (A) קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לבדיקת PD-L1 IHC 28-8 pharmDx ככלי אבחוני נלווה לזיהוי מטופלים עם קרצינומה של תאי קשקש בוושט, סרטן הקיבה, המפגש הוושטי-קיבתי ואדנוקרצינומה של הוושט, שעשויים להיות מתאימים לטיפול ב-OPDIVO או OPDIVO QVANTIG, התרופות האימונותרפיות המכוונות ל-PD-1 של בריסטול מאיירס סקוויב (BMY). בדיקת PD-L1 IHC 28-8 pharmDx מאושרת לשימוש בלעדי עם מערכת הצביעה המתקדמת Agilent Autostainer Link 48. בדיקת PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, קוד SK005, היא כלי אבחוני שאושר על ידי ה-FDA לזיהוי ביטוי PD-L1 בסוגי גידולים אלה עבור מטופלים שנשקלים לטיפול ב-OPDIVO או OPDIVO QVANTIG. ביטוי PD-L1 נקבע באמצעות CPS, שמודד את צביעת PD-L1 בתאי הגידול ובתאי מערכת החיסון ביחס למספר הכולל של תאי גידול חיים.