Citius Oncology מדגישה נתוני שלב 1 להערכת Lymphir בכנס ASCO
Citius Oncology (CTOR), חברת בת בשליטה של Citius Pharmaceuticals (CTXR), הדגישה נתוני מחקר קליני בשלב 1 שהוצגו ב-30 במאי בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO), שבהם הוערכה התרופה Lymphir בשילוב עם pembrolizumab בחולות עם ממאירויות גינקולוגיות חוזרות או עמידות לטיפול. “היכולת של LYMPHIR לגרום לדלדול זמני של תאי T רגולטוריים מדכאי-חיסון עשויה לסייע בהתמודדות עם עמידות חיסונית במיקרו-סביבה הגידולית ולהעצים את ההשפעה של מעכבי נקודות בקרה חיסוניות (checkpoint inhibitors). האותות הקליניים המעודדים ופרופיל הסבילות שנצפו במחקר זה תומכים בהמשך ההערכה הקלינית של הגישה האימונומודולטורית ה'נטולת כימותרפיה' הזו, במיוחד בגידולים שבהם עמידות למעכבי נקודות בקרה ממשיכה להיות אתגר משמעותי,” אמר ד"ר מיירון צ'וצ'מן, מנהל רפואי ראשי של Citius Oncology. ממצאי מפתח ביעילות ובבטיחות שהוצגו ב-ASCO כללו: שיעור תגובה כולל (Overall Response Rate) של 24% מבין 21 מטופלות שניתן היה להעריך את יעילות הטיפול אצלן (5 תגובות חלקיות). חציון משך התגובה טרם הושג, כיוון שרק אחת מתוך 5 המטופלות עם תגובה חלקית התקדמה בזמן הניתוח (80% מהמטופלות עם תגובה חלקית המשיכו ליהנות מתועלת קלינית). משכי התגובה הנוכחיים (הזמן מאז שהושגה תגובה חלקית) נעו בין 4.2 ל-35 חודשים, עם חציון של 21.1 חודשים. שיעור תגובה כולל של 33% בחולות סרטן רירית הרחם שטופלו בעבר במעכבי נקודות בקרה, כולל מטופלת אחת עם תגובה נמשכת של יותר משלוש שנים. 48% מהמטופלות שניתן היה להעריך אצלן את היעילות (10 מתוך 21) השיגו תועלת קלינית, שהוגדרה כתגובה מלאה, תגובה חלקית, או מחלה יציבה ממושכת שנמשכה לפחות שישה חודשים: חציון זמן עד התקדמות מחלה (progression-free survival) של 20.5 חודשים (95% CI: 6.5 – NA) בקרב 10 המטופלות שהשיגו תועלת קלינית; חציון זמן עד התקדמות מחלה בכלל קבוצת 21 המטופלות שניתן היה להעריך אצלן את היעילות עמד על 5.8 חודשים (95% CI: 2.2 – NA); ל-5 מטופלות היה זמן עד התקדמות מחלה העולה על 20 חודשים, כולל מטופלת אחת עם למעלה מ-30 חודשי הישרדות ללא התקדמות מחלה; מבין 24/25 המטופלות שניתן היה להעריך אצלן רעילות מגבילה-מינון, נצפתה רק במקרה אחד תסמונת דלף נימיות (capillary leak syndrome) בדרגה 3, הפיכה, שנראתה ברמת המינון הגבוהה ביותר. מינון מרבי נסבל (maximum tolerated dose) לא הושג. 16 אירועים חריגים חמורים נצפו בשבע מטופלות שטופלו ברמת המינון הגבוהה ביותר. לא נצפו אותות בטיחות חדשים או אירועים חריגים חיסוניים בדרגה 3 או גבוהה יותר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווח חדשותי שוטף בזמן אמת שמניע את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>