דלגו לתוכן

Curanex Pharmaceuticals מספקת עדכון תפעולי לגבי אבני דרך רגולטוריות

דה פליי (TheFly)25 בפברואר 2026
Curanex Pharmaceuticals מספקת עדכון תפעולי לגבי אבני דרך רגולטוריות

Curanex (CURX) Pharmaceuticals הודיעה על השלמת אצווה ניסיונית בקנה מידה פיילוט, העומדת בדרישות תקני ייצור נאותים (GMP), של תרופת הדגל הצמחית שבפיתוח, Phyto-N. אצווה ניסיונית זו מסמנת אבן דרך מרכזית בייצור, כחלק מההיערכות להגשת בקשה מתוכננת לתרופה ניסיונית (IND) לטיפול בקוליטיס כיבית. מאז השלמת ההנפקה הראשונית לציבור באוגוסט 2025, Curanex Pharmaceuticals קידמה באופן עקבי את תוכנית הפיתוח המובילה שלה, תוך יישור מלא לדרישות הרגולטוריות של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה מתמקדת בפיתוח פרה-קליני ובהתאמה לדרישות כימיה, ייצור ובקרת איכות (CMC). החברה ממשיכה לכוון להגשת בקשת ה-IND הראשונה שלה לטיפול בקוליטיס כיבית ברבעון הרביעי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>