דלגו לתוכן

Geron תפסיק את ניסוי IMpactMF

דה פליי (TheFly)29 באוקטובר 2026
Geron תפסיק את ניסוי IMpactMF

. Geron ‏(GERN) הודיעו כי יפסיקו את ניסוי ה‑Phase 3‏ IMpactMF, שבחן את התרופה imetelstat בחולי מיאלופיברוזיס אשר חוו הישנות של המחלה לאחר טיפול במעכבי ‏JAK או שלא הגיבו לטיפול כזה. ניסוי Phase 3 הוא מחקר קליני בשלב מאוחר, הבודק האם תרופה יעילה ובטוחה בקבוצת חולים גדולה יותר. ההחלטה התקבלה בעקבות המלצה של ועדת ניטור הנתונים (DMC) העצמאית. ‏DMC היא קבוצה חיצונית של מומחים הסוקרת באופן שוטף נתונים מניסויים קליניים. ‏ה‑DMC העצמאית המליצו ל‑Geron כי הסבירות שהניסוי יעמוד בתוצא העיקרי של הישרדות כוללת נמוכה, כלומר, שקיימת סבירות נמוכה שהנתונים יראו ש‑imetelstat מסייעת למטופלים לחיות זמן רב יותר בהשוואה לקבוצת הביקורת. לא זוהו בניסוי אותות בטיחות חדשים שמשנים את פרופיל הבטיחות הידוע של imetelstat או מחייבים ניטור בטיחותי נוסף. ‏Geron מתכננים לבצע ניתוח מפורט של נתוני הניסוי, וממצאי המחקר יפורסמו לקהילה המדעית במועד עתידי.