דלגו לתוכן

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי אישר את Talzenna של Pfizer (PFE) לשימוש יחד עם enzalutamide עבור מבוגרים עם סרטן ערמונית שהתפשט לחלקים אחרים בגוף (סרטן ערמונית גרורתי)

דה פליי (TheFly)27 באוקטובר 2026
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי אישר את Talzenna של Pfizer (PFE) לשימוש יחד עם enzalutamide עבור מבוגרים עם סרטן ערמונית שהתפשט לחלקים אחרים בגוף (סרטן ערמונית גרורתי)

. הטיפול מיועד למטופלים שהסרטן שלהם הוא או androgen pathway modulation-naive (מטופלים שלא קיבלו בעבר תרופות החוסמות את מסלול ההורמון הגברי), או androgen pathway modulation-sensitive (מטופלים שעדיין מגיבים לטיפול הורמונלי במסלול זה), ולמי שיש שינויים ספציפיים (מוטציות) בגנים של תיקון רקומבינציה הומולוגית (HRR). גני HRR מסייעים בתיקון נזקי DNA. יש לזהות את המוטציות באמצעות בדיקה המאושרת על ידי ה-FDA. ה-FDA כבר אישר בעבר את הבדיקות FoundationOne CDx ו‑FoundationOne Liquid CDx כמכשירי אבחון נלווים. בדיקות אלו נמצאים בשימוש לאיתור שינויים בגני HRR בקרב מטופלים עם סרטן ערמונית, כדי לקבוע מי מהמטופלים יכולים לקבל טיפול ב‑Talzenna בשילוב עם enzalutamide.