דלגו לתוכן

4D Molecular Therapeutics (סימול: FDMT) הודיעו כי המטופלים הראשונים גויסו במספר אתרים לניסוי הקליני Phase 3 בשם 4SIGHT

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
4D Molecular Therapeutics (סימול: FDMT) הודיעו כי המטופלים הראשונים גויסו במספר אתרים לניסוי הקליני Phase 3 בשם 4SIGHT

ניסוי זה בוחן את הטיפול ב-4D-150 עבור בצקת מקולרית סוכרתית (DME), מצב שבו נוזלים מצטברים בחלק בעין האחראי על ראייה חדה אצל מטופלים עם סוכרת. . החברה דיווחה גם על נתונים לשנתיים מניסוי קליני בשם SPECTRA. תוצאות הניסוי הקליני מראות:. – לאחר מינוני הטעינה הראשוניים של aflibercept (aflibercept הוא טיפול מקובל של זריקות לעין), מטופלים נזקקו להרבה פחות זריקות מעקב לעומת הטיפול המאושר של aflibercept במינון 2 מ”ג הניתן כל 8 שבועות (Q8W). . – נרשמה ירידה כוללת של 61% בנטל הטיפול, כלומר המטופלים נזקקו ל-61% פחות זריקות. – לפי קריטריוני זריקות העזר של ניסוי Phase 3 4SIGHT, שהם עקביים יותר עם הסטנדרטים הנוכחיים לניסויי Phase 3, ההפחתה המוערכת הכוללת בנטל הטיפול הייתה 75%. – 2 מתוך 9 מטופלים לא נזקקו לשום זריקות נוספות במשך תקופת השנתיים.