מניית Mirum יורדת לאחר ש‑FDA מבקש מחקר בשלב 3

מניית Mirum יורדת לאחר ש‑FDA מבקש מחקר בשלב 3

דה פליי (TheFly)7 באוגוסט 2026

. מניות Mirum Pharmaceuticals (MIRM) נסחרות בירידה לאחר שהחברה דיווחה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ביקש מחקר נוסף בשלב מתקדם בתחום סקלרוזינג כולנגיטיס (מחלת כבד כרונית הפוגעת בדרכי המרה). . בפגישת pre‑new drug application (pre‑NDA) שנערכה לאחרונה, הרשות המליצה לבצע מחקר Phase 3 לתרופה volixibat, כך מסרה Mirum בדוח הרווחים שפורסם אמש. מחקר Phase 3 הוא ניסוי קליני רחב היקף בשלב מאוחר, שמטרתו לאשר את מידת יעילות התרופה ולנטר תופעות לוואי. החברה מתכוונת לקיים דיונים נוספים עם ה‑FDA לפני הגשת בקשה אפשרית ל‑NDA במחצית הראשונה של 2027. במסחר אחר הצהריים, מניות Mirum יורדות ב‑10% למחיר של 95.42 דולר.