מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר טיפולי שילוב חדשים המשתמשים ב‑pembrolizumab, או Keytruda, של Merck (MRK), וכן בשילוב של pembrolizumab ו‑berahyaluronidase alfa‑pmph, או Keytruda Qlex, גם הם של Merck

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר טיפולי שילוב חדשים המשתמשים ב‑pembrolizumab, או Keytruda, של Merck (MRK), וכן בשילוב של pembrolizumab ו‑berahyaluronidase alfa‑pmph, או Keytruda Qlex, גם הם של Merck

דה פליי (TheFly)11 ביולי 2026

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר טיפולי שילוב חדשים המשתמשים ב‑pembrolizumab, או Keytruda, של Merck (MRK), וכן בשילוב של pembrolizumab ו‑berahyaluronidase alfa‑pmph, או Keytruda Qlex, גם הם של Merck. כל אחד מהטיפולים אושר לשימוש יחד עם enfortumab vedotin‑ejfv, או Padcev, של Astellas Pharma (ALPMY). . שילובים אלה מאושרים כטיפול נאו‑אדג’ובנטי (טיפול הניתן לפני ניתוח) ולאחריו טיפול אדג’ובנטי (טיפול הניתן אחרי ניתוח) לאחר ציסטקטומיה (הסרה כירורגית של שלפוחית השתן) עבור מבוגרים עם סרטן שלפוחית שתן חודר לשריר (MIBC). . ה‑FDA ציין כי ההחלטה הזו התקבלה כהרחבה של האישור הקודם לתוכנית טיפול זו במסגרת זו – מפציינטים שהיו זכאים לטיפול בלבד אם אינם יכולים לקבל בבטחה את תרופת הכימותרפיה cisplatin (cisplatin‑ineligible) – לכל הפציינטים עם MIBC שהם מועמדים לציסטקטומיה.