דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Merck (MRK) הודיעה כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (U. S. FDA – Food and Drug Administration) אישרה את Keytruda ואת Keytruda Qlex, כל אחת מהן בשילוב עם Trodelvy, כטיפול קו ראשון (טיפול התחלתי) עבור מטופלים בוגרים מסוימים עם סרטן שד שלילי לשלושה קולטנים (TNBC)

דה פליי (TheFly)26 ביוני 2026
Merck (MRK) הודיעה כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (U. S. FDA – Food and Drug Administration) אישרה את Keytruda ואת Keytruda Qlex, כל אחת מהן בשילוב עם Trodelvy, כטיפול קו ראשון (טיפול התחלתי) עבור מטופלים בוגרים מסוימים עם סרטן שד שלילי לשלושה קולטנים (TNBC)

הטיפול מיועד למטופלים עם סרטן שד שלילי לשלושה קולטנים, בלתי ניתן לכריתה, בשלב מתקדם מקומית או גרורתי – כלומר סרטן שלא ניתן להסרה בניתוח, שהתפשט מקומית או לחלקים אחרים בגוף. הגידולים חייבים לבטא PD-L1 (סוג של חלבון) עם ציון חיובי משולב (CPS – Combined Positive Score) גדול או שווה ל-10, כפי שנמדד באמצעות בדיקה המאושרת על ידי ה-FDA.
Trodelvy היא תרופת Trop-2-directed antibody-drug conjugate (ADC) של Gilead (GILD) – סוג של טיפול סרטן ממוקד, שבו נוגדן מחובר לתרופת כימותרפיה כדי לתקוף את תאי הסרטן באופן ישיר וממוקד יותר.
אישורים אלה מהווים את משטר הטיפול הראשון שמשלב מעכבי PD-1 (Keytruda ו-Keytruda Qlex) עם Trop-2-directed ADC (Trodelvy) לטיפול ב-TNBC מתקדם.