דלגו לתוכן

מודרנה מקדמת את חיסון האבולה הניסיוני נגד Bundibugyo לקראת מחקר שלב 2/3

דה פליי (TheFly)4 בנובמבר 2026
מודרנה מקדמת את חיסון האבולה הניסיוני נגד Bundibugyo לקראת מחקר שלב 2/3

מודרנה (MRNA) הודיעה כי הומלץ לקדם את mRNA-1469, מועמד החיסון הניסיוני של החברה מבוסס mRNA נגד נגיף האבולה Bundibugyo, למחקר יעילות בשלב 2/3 ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. ההמלצה נתמכת בנתונים פרה-קליניים מעודדים ובנתונים קליניים משלב 1. ההמלצה מגיעה לאחר סקירה שנערכה ב-22 באוקטובר של הראיות הזמינות על ידי קבוצת הייעוץ הטכנית של ארגון הבריאות העולמי לתעדוף חיסונים מועמדים. בכפוף לאישור רגולטורי, mRNA-1469 ייבחן במחקר Tumaini בשלב 2/3, שנערך כחלק מתגובת ממשלת הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו להתפרצות מחלת נגיף Bundibugyo. תוצאות ביניים ממחקר שלב 1 הראשון בבני אדם של מודרנה, שנערך במבוגרים בריאים בני 18 עד 65 בקנדה, הראו כי mRNA-1469 נסבל באופן כללי היטב בכל המינונים שנבדקו. מנה אחת יצרה תגובות נוגדנים קושרים ספציפיות ל-BDBV ברמה חזקה, בהמשך לנתונים פרה-קליניים מעודדים שהדגימו תגובות מגנות במודלים פרה-קליניים רלוונטיים. מודרנה מקדמת את mRNA-1469 במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי המורחב שלה עם CEPI, הקואליציה לחדשנות בהיערכות למגפות, שהתחייבה להעמיד עד 58.5 מיליון דולר למודרנה עבור בדיקות פרה-קליניות, ניסויי שלב 1 בקנדה ובאוגנדה, וייצור מנות נוספות לניסויים קליניים עבור Tumaini. CEPI גם מספקת מימון נפרד למחקר Tumaini. במסגרת המחקר, מודרנה תספק את mRNA-1469 ותתמוך בהערכה הקלינית שלו.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>